PULMICORT TURBUHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
14-11-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-11-2023

Wirkstoff:

budésonide 100 microgrammes

Verfügbar ab:

ASTRAZENECA

ATC-Code:

R03BA02(R:Systèmerespiratoire).

INN (Internationale Bezeichnung):

budésonide 100 microgrammes

Dosierung:

100 microgrammes

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour une dose > budésonide 100 microgrammes

Verabreichungsweg:

inhalée

Einheiten im Paket:

1 inhalateur(s) multidose(s) polyéthylène de 200 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène polypropylène

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

GLUCOCORTICOIDE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE ; ANTI-ASTHMATIQUE - code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).La substance active contenue dans ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1993-10-22

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2023
Dénomination du médicament
PULMICORT TURBUHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PULMICORT TURBUHALER 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PULMICORT TURBUHALER 100
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser PULMICORT TURBUHALER 100 microgrammes/dose, poudre
pour
inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PULMICORT TURBUHALER 100 microgrammes/dose,
poudre pour
inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PULMICORT TURBUHALER 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE ; ANTI-ASTHMATIQUE -
code ATC :
R03BA02 (R : Système respiratoire).
La substance active contenue dans ce médicament est un corticoïde
qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond
quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilata
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PULMICORT TURBUHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide
micronisé.............................................…………………………………100
microgrammes
Pour une dose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti inflammatoire de l'asthme persistant*.
*l’asthme persistant se définit par l’existence de symptômes
diurnes plurihebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux
sujets chez qui il a été mis en évidence une
mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation
correcte des aérosols doseurs
classiques sans chambre d’inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de l’asthme
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels.
A titre indicatif,
·
dans l’asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre :
o
chez l’adulte : 400 et 800 µg par jour,
o
chez l’enfant : 200 et 400 µg par jour.
(L’asthme persistant léger se définit par l’existence de
symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et
moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois
par mois, un DEP ou un VEMS
supérieur à 80% des valeurs prédites, une variabilité du DEP*
comprise entre 20 et 30%).
(L’asthme persistant modéré se définit par l’existence de
symptômes diurnes quotidiens, de crises
retentissant sur l’activité et le sommeil, de symptômes d’asthme
nocturne plus de 1 fois par semaine, une
utilisation quotidienne de bêta2 mimétiques inhalés d’action
brève, un DEP ou un VEMS compris entre
60 et 80% des valeurs prédites, une variabilit
                                
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