Propycil 50 Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

propylthiouracilum

Verfügbar ab:

Curatis AG

ATC-Code:

H03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

propylthiouracilum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

propylthiouracilum 50 mg, lactosum monohydricum 73.9 mg, maydis für amylum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 30, für amylum pregelificatum, magnesium stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Thyreostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-22

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Propycil® 50
Was ist Propycil 50 und wann wird es angewendet?
Propycil 50 enthält den Wirkstoff Propylthiouracil und ist ein Mittel
zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum). Es wird angewendet bei
Schilddrüsenüberfunktion, als
Vorbereitung zur Schilddrüsenoperation sowie vor oder nach
Radiojod-Therapie einer
Schilddrüsenüberfunktion.
Propycil 50 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Therapie mit Propycil 50 wird ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
die Schilddrüsenfunktion in
angemessenen Abständen kontrollieren, um eine Überdosierung zu
vermeiden. Ebenso wird er/sie
regelmässig das Blutbild, die Blutgerinnung und die Leberfunktion
kontrollieren.
Wann darf Propycil 50 nicht eingenommen werden?
Propycil 50 darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
Propylthiouracil oder einer der Hilfsstoffe, schweren Störungen der
Blutbildung wie Agranulozytose
(starke Abnahme bestimmter weisser Blutkörperchen), schwerer
Beeinträchtigung der Leberfunktion
und bei Schilddrüsenkrebs.
Propycil 50 darf nicht angewendet werden bei gegebener
Laktoseintoleranz, da Propycil 50 Laktose
enthält.
Wann ist bei der Einnahme von Propycil 50 Vorsicht geboten?
Propycil 50 kann die Blutbildung im Knochenmark beeinträchtigen und
zu einer Verminderung der
weissen Blutkörperchen führen. Eine starke Abnahme bestimmter
weisser Blutkörperchen
(Agranulozytose) kann sich innerhalb weniger Stunden einstellen und
potentiell lebensgefährlich sein.
Zeichen einer Agranulozytos

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Recordati AG
Propycil® 50
Zusammensetzung
Wirkstoff: Propylthiouracilum.
Hilfsstoffe: Lactose, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid, Polyvidon K 30,
prägelatinisierte Maisstärke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hyperthyreose, präoperative Behandlung vor subtotaler
Thyreoidektomie, vor/nach
Radiojodtherapie.
Dosierung/Anwendung
In der Regel wird Propylthiouracil 3 mal täglich alle 6 bis 8 Stunden
verabreicht. Die Tabletten sind
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu einer Mahlzeit einzunehmen.
Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 3 mal 75 mg bis 100 mg
Propylthiouracil (1½–2 Tabletten)
pro Tag. In schweren Fällen und nach Jodkontamination werden höhere
Anfangsdosen von 300 mg
bis 600 mg Propylthiouracil (6–12 Tabletten) täglich empfohlen,
verteilt auf 4 bis 6 Einzeldosen. Die
Erhaltungsdosis beträgt 25 bis 150 mg Propylthiouracil pro Tag.
Pädiatrie: Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen erfolgt die
Dosierung wie bei den
Erwachsenen. Kinder zwischen 6 und 10 Jahren erhalten initial 50 mg
bis 150 mg Propylthiouracil
(1–3 Tabletten) täglich und als Erhaltungsdosis etwa 25–50 mg
Propylthiouracil (½–1 Tablette)
täglich.
Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung
notwendig.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz und
Dialysepflicht ist nach bisherigen
Erkenntnissen keine Dosisänderung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz: Bei leichten bis mässiggradigen
Lebererkrankungen sind die
üblichen Dosierungen anzuwenden (siehe «Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dauer der Behandlung: Über die Dauer der Anwendung ist individuell zu
entscheiden. Erfahrungen
haben gezeigt, dass die Gesamtdauer der Behandlung der
Schilddrüsenüberfunktion bei Morbus
Basedow und dem autonomen Schilddrüsenadenom nach Möglichkeit
mindestens ein Jahr betragen
sollte. Zur Vorbereitung einer Operation oder R