Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ivabradinum
Servier (Suisse) SA
C01EB17
ivabradinum
filmtablette
ivabradinum 5 mg ut ivabradini hydrochloridum 5.39 mg, lactosum monohydricum 63.91 mg, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 6000, glycerolum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Symptomatische behandlung der chronischen stabilen angina pectoris
zugelassen
2007-03-19
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Procoralan® Was ist Procoralan und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Procoralan nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Procoralan Vorsicht geboten? Darf Procoralan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden? Wie verwenden Sie Procoralan? Welche Nebenwirkungen kann Procoralan haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Procoralan enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Procoralan? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Procoralan® Servier (Suisse) SA Was ist Procoralan und wann wird es angewendet? Procoralan 5 mg Tabletten sind lachsfarbene, oblonge Filmtabletten, teilbar und auf deren einer Seite «5» und auf der anderen Seite eingraviert ist. Procoralan 7,5 mg Tabletten sind lachsfarbene dreieckige Filmtabletten, auf deren einer Seite «7,5» und auf der anderen Seite eingraviert ist. Procoralan ist ein Herzmittel zur Behandlung von: ·Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei Patienten angewendet, die sogenannte Betabloc Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Procoralan Servier (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Ivabradin in Form von Ivabradin Chlorhydrat. Hilfsstoffe: Kern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Maltodextrin, hochdisperses Siliziumdioxid. Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Glycerol, Magnesiumstearat, Eisen(III)-Hydroxid-Oxid × H2O (E 172), Eisen(III)-Oxid (E 172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Procoralan 5 mg: lachsfarbene, oblonge und trennbare Filmtablette, auf deren einer Seite «5» und auf der anderen Seite eingraviert ist. Eine Tablette enthält 5,390 mg Ivabradin Chlorhydrat entsprechend 5 mg Basisivabradin. Procoralan 7,5 mg: lachsfarbene dreieckige Filmtablette, auf deren einer Seite «7,5» und auf der anderen Seite eingraviert ist. Eine Tablette enthält 8,085 mg Ivabradin Chlorhydrat entsprechend 7,5 mg Basisivabradin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit bei Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥70 Schläge pro Minute (bpm). Procoralan ist indiziert: ·Bei Patienten bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit für Betablocker vorliegt, ·oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Mortalität oder Hospitalisierung wegen Verschlimmerung der Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen im Sinusrhytmus welche eine symptomatische chronische Herzinsuffizienz aufweisen mit einer linksventrikulären Auswurffraktion ≤35% und einer Herzfrequenz grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit einer optimalen Standardtherapie entsprechend den aktuellen Empfehlungen. Dosierung/Anwendung Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angin Lesen Sie das vollständige Dokument