Prestalia 3,5 mg/2,5 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMLODIPIN BESILAT; PERINDOPRIL ARGININ

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier

ATC-Code:

C09BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPINE BESYLATE; PERINDOPRIL ARGININE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-05-08

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION:_ _INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG TABLETTEN
PRESTALIA 7 MG/5 MG TABLETTEN
Perindopril-Arginin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prestalia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prestalia beachten?
3.
Wie ist Prestalia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prestalia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRESTALIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prestalia_ _ ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Perindopril
und Amlodipin. Beide Wirkstoffe
unterstützen Sie dabei, Ihren Bluthochdruck zu kontrollieren.
Perindopril gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-
Hemmer genannt werden. Amlodipin ist ein Calciumkanalblocker (welcher
der Arzneimittelklasse der
Dihydropyridine zugeordnet ist). Zusammen bewirken diese eine
Erweiterung und Entspannung der
Blutgefäße, wodurch das Blut leichter hindurchströmen kann und es
für Ihr Herz einfacher wird, Blut
durch die Gefäße zu pumpen.
Prestalia wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRESTALIA BEACHTEN?
PRESTALIA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergis

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg Tabletten
[Prestalia 7 mg/5 mg Tabletten]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 2,378 mg Perindopril entsprechend 3,5 mg
Perindopril-Arginin und 3,4675 mg
Amlodipinbesilat entsprechend 2,5 mg Amlodipin.
[Eine Tablette enthält 4,756 mg Perindopril entsprechend 7 mg
Perindopril-Arginin und 6,935 mg
Amlodipinbesilat entsprechend 5 mg Amlodipin.]
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 31,62 mg
Lactose-Monohydrat.
[Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63,23 mg
Lactose-Monohydrat.]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tablette, 5 mm Durchmesser.
[Weiße, runde Tablette, 6 mm Durchmesser, mit der Prägung
auf einer Seite.]
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prestalia wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Prestalia
3,5 mg/2,5 mg
ist
vorgesehen
zur
First-Line-Therapie
bei
Patienten
mit
arterieller
Hypertonie.
Die empfohlene Anfangsdosis von Prestalia ist 3,5 mg/2,5 mg einmal
täglich.
Nach mindestens 4 Wochen Behandlung kann die Dosis bei Patienten,
deren Blutdruck mit Prestalia
3,5 mg/2,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, auf 7 mg/5 mg einmal
täglich erhöht werden.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 5.2)_
Prestalia ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin Clearance
unter 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit moderater Beeinträchtigung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance zwischen 30
ml/min und 60ml/min) ist die empfohlene Anfangsdosis von Prestalia 3,5
mg/2,5 mg jeden zweiten
Tag. Bei Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert
ist, kann eine Dosis von Prestalia
3,5 mg/2,5 mg einmal täglich eingenommen werden. Falls erforderlich
kann di