PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

prazépam

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

N05BA11

INN (Internationale Bezeichnung):

prazépam

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour 1 ml de solution buvable en gouttes > prazépam : 15 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) compte-gouttes de 20 ml

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

anxiolytiques

Produktbesonderheiten:

397 553-5 ou 34009 397 553 5 9 - 1 flacon(s) compte-gouttes de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2009-10-05

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2009
Dénomination du médicament
PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes
PRAZÉPAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZEPAM
EG 15 mg/ml, solution
buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Anxiolytiques, code ATC: N05BA11.
Indications thérapeutiques
La substance active de PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en
gouttes est le prazépam. Le prazépam est un dérivé
des benzodiazépines et il est indiqué pour traiter les symptômes
d'anxiété.
Les benzodiazépines sont utilisées pour traiter les symptômes
invalidants sévères ou les symptômes entraînant une
souffrance extrême pour le patient.
PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes est utilisé pour
traiter l'anxiété et la tension nerveuse nécessitant un
traitement sédatif.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZEPAM
EG 15 mg/ml, solutio

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prazépam
.........................................................................................................................................
15 mg
Equivalent à 30 gouttes.
Pour 1 ml de solution buvable en gouttes.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Solution de couleur bleue caractérisée par un arôme et un goût de
menthe et d'anis.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'anxiété.
Les benzodiazépines sont indiquées en cas de symptômes sévères
invalidants ou lorsque ces symptômes entraînent une
souffrance extrême pour le patient.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La posologie recommandée est de 10 à 30 mg par jour; les doses plus
élevées allant jusqu'à 60 mg doivent être réservées
aux états anxieux les plus sévères chez les patients présentant
une pathologie psychiatrique.
Cette dose peut être administrée en une ou plusieurs prises par
jour, par exemple:
a.) La totalité de la dose en une prise le soir, ou
b.) 1/4 de la dose le matin, 1/4 à midi et 1/2 le soir ou
c.) 1/2 de la dose le matin et 1/2 le soir.
PATIENTS ÂGÉS
Chez les patients âgés ou affaiblis, il est recommandé de débuter
le traitement à la dose de 10 mg ou 15 mg de prazépam,
fractionnée en plusieurs prises par jour, et d'augmenter ensuite la
dose si besoin. En général, la réponse thérapeutique peut
être obtenue en diminuant la dose de moitié (voir rubrique 4.4).
ADOLESCENTS (DE 12 À 17 ANS)
Chez les patients de moins de 18 ans, il est recommandé d'adapter la
posologie en fonction de l'âge et du poids du patient,
sans excéder 1 mg par kg de poids et par jour.
ENFANTS
Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du prazépam chez
l'enfant de moins de 6 ans (voir