Posaconazol Devatis 40mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

posaconazolum

Verfügbar ab:

Devatis AG

ATC-Code:

J02AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

posaconazolum

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

posaconazolum 200 mg, polysorbatum 80, xanthani gummi, natrii benzoas 10 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, glycerolum, glucosum liquidum 1750 mg, E 171, simeticonum, polysorbatum 65, methylcellulosum, macrogoli stearas, mono/diglycerida, E 200, E 210 0.045 mg, acidum sulfuricum, aromatica (Kirschen) cum propylenglycolum 14.35 mg, aqua purificata ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 3.4 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Pilzinfektionen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-08-06

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Posaconazol Devatis Suspension zum Einnehmen
Was ist Posaconazol Devatis und wann wird es angewendet?
·Posaconazol Devatis wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingesetzt. Posaconazol
Devatis gehört zur Gruppe der sogenannten Triazol-Antimykotika. Diese
Arzneimittel werden zur
Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung
von Posaconazol Devatis
besteht darin, dass es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen
verursachen können, abtötet oder
deren Wachstum hemmt.
Posaconazol Devatis kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei
Patienten verwendet werden, deren
Immunsystem durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt
sein kann.
Posaconazol Devatis kann zur Behandlung der folgenden Arten von
Pilzinfektionen bei Erwachsenen
angewendet werden:
·Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich
während einer Behandlung mit
Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B
abgesetzt werden musste;
·Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter
dem Namen Chromoblastomykose
und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit
Itraconazol nicht gebessert haben
oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
·Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich
während einer Behandlung mit einem
oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B,
Itraconazol oder Fluconazol) nicht
gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin

Fachinformation

Posaconazol Devatis Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Posaconazol.
Hilfsstoffe
Polysorbat 80, Xanthangummi, Natriumbenzoat (E211) (10 mg/5 ml
Suspension), Citronensäure-
Monohydrat, Natriumcitrat (E331), Glycerol, Glukose-Sirup (1.75 g/5
ml), Titandioxid (E171),
Polydimethylsiloxan, Polysorbat 65, Methylcellulose, Siliciumdioxid,
Polyethylenglycolstearat, Mono-
und Diglyceride (C14-18), Sorbinsäure, Benzoesäure (E210) (0,045
mg/5 ml Suspension),
Schwefelsäure, Kirscharoma [enthält 0,0875 mg/5 ml Benzylalkohol
(E1519)], Wasser.
Posaconazol Devatis enthält 3,4 mg Natrium und 1,75 g Glukose pro 5
ml Suspension zum Einnehmen.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zum Einnehmen à 200 mg Posaconazol pro 5 ml (40 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoetischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder in
supportiven Behandlungsmassnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei
denen Posaconazol zur
Prophylaxe angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Posaconazol Devatis
Suspension zum Einnehmen
und Posaconazol Tabletten
Zusätzlich zur Suspension zum Ei