Polyvinylpyrrolidone CA Augentropfen

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Povidon
Verfügbar ab:
Chauvin ankerpharm GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
povidone
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Povidon 20.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
3000471.00.00

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WortlautderfürdieGebrauchsinformationvorgesehenenAngaben

LiebePatientin,lieberPatient!

BittelesenSiefolgendeGebrauchsinformationaufmerksam,weilsiewichtigeInformationen

darüberenthält,wasSiebeiderAnwendungdiesesArzneimittelsbeachtensollen.Wenden

SiesichbeiFragenbitteanIhrenArztoderApotheker.

Gebrauchsinformation

PolyvinylpyrrolidoneCA

1mlLösungenthältPovidon (K30) 20,0mg.

Zusammensetzung

ArzneilichwirksamerBestandteil:

1mlLösungenthältPovidon (K30) 20,0mg.

SonstigeBestandteile:

Benzalkoniumchlorid;Natriumedetat(Ph.Eur.),Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat

(Ph.Eur.);Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;Natriumchlorid;WasserfürInjektionszwecke.

DarreichungsformundInhalt

Augentropfen

1x10ml–Tropfflasche;3x10ml-Tropfflasche

Filmbildner

PharmazeutischerUnternehmer:

ChauvinankerpharmGmbH

BrunsbüttelerDamm165-173

13581Berlin

Telefon:(030)33093-300

Telefax:(030)33093-350

e-mail: ophthalmika@bausch.com

Bausch&LombGmbH

BrunsbüttelerDamm165-173

13581Berlin

Telefon:030/33093-0

Telefax:030/33093-350

e-mail: ophthalmika@bausch.com

Hersteller:

ChauvinankerpharmGmbH

BrunsbüttelerDamm165-173

13581Berlin

Telefon:(030)33093-300

Telefax:(030)33093-350

e-mail: ophthalmika@bausch.com

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Anwendungsgebiete

PolyvinylpyrrolidoneCAwerdenangewendetzursymptomatischenTherapiedestrockenen

Auges.

Gegenanzeigen

WanndürfenSiePolyvinylpyrrolidoneCAnichtanwenden?

PolyvinylpyrrolidoneCAsolltennichtangewendetwerdenbeiÜberempfindlichkeitgegeneinen

derInhaltsstoffe,z.B.dasKonservierungsmittelBenzalkoniumchlorid.

WasmüssenSieinSchwangerschaftundStillzeitbeachten?

ZurPlazentagängigkeitundzumÜbergangindieMuttermilchliegenkeineDatenvor.

FragenSievorderAnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.

VorsichtsmaßnahmenfürdieAnwendungundWarnhinweise

WelcheVorsichtsmaßnahmenmüssenbeachtetwerden?

BenzalkoniumchloridkannReizungenamAugehervorrufen.VermeidenSiedenKontaktmit

weichenKontaktlinsen.BenzalkoniumchloridkannzurVerfärbungweicherKontaktlinsen

führen.KontaktlinsenmüssenSievorderAnwendungentfernenunddürfendiesefrühestens

15MinutennachderAnwendungwiedereinsetzen.

WasmüssenSieimStraßenverkehrsowiebeiderArbeitmitMaschinenundbeiArbeitenohne

sicherenHaltbeachten?

BeidiesemArzneimittelkannesnachdemEintropfenindenBindehautsackdesAugesdurch

SchlierenbildungzueinemnurwenigeMinutenandauerndenVerschwommensehenkommen.

IndieserZeitsolltendaherkeineMaschinenbedient,nichtohnesicherenHaltgearbeitet

werdenundsolltenichtamStraßenverkehrteilgenommenwerden.

WechselwirkungenmitanderenMitteln

WelcheanderenArzneimittelbeeinflussendieWirkungvonPolyvinylpyrrolidoneCAundwie

beeinflussenPolyvinylpyrrolidoneCAdieWirkungenvonanderenArzneimitteln?

HoheSalzkonzentrationenkönneneineAusfällungvonPolyvidonbewirken,soz.B.

Natrium-sulfatinderKälteundNatriumchloridinderWärme.Methyl-und

PropylhydroxybenzoatbildenmitPovidonleichtKomplexe,welchevonderIonenstärkeder

Lösungabhängen.

BeachtenSiebitte,dassdieseAngabenauchfürvorkurzemangewandteArzneimittelgelten

können.

Warnhinweise

Keine.

Dosierungsanleitung,ArtundDauerderAnwendung

DiefolgendenAngabengelten,soweitIhnenIhrArztPolyvinylpyrrolidoneCAnichtanders

verordnethat.BittehaltenSiesichandieAnwendungsvorschriften,daPolyvinylpyrrolidone

CAsonstnichtrichtigwirkenkönnen!

WievielvonPolyvinylpyrrolidoneCAundwieoftsolltenSiePolyvinylpyrrolidoneCA

anwenden?

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NachBedarfwerdenbiszu5-maltäglichoderauchhäufiger1TropfenPolyvinylpyrrolidone

CAindenBindehautsackeingetropft.

WiesolltenSiePolyvinylpyrrolidoneCAanwenden?

DieFlascheistversiegelt.

VordemerstenGebrauchdieVerschlusskapperechtsherumfestzudrehen.EinDorninder

KappedurchstichtdieFlasche.JetztdieVerschlusskappe,wiegewohnt,linksherum

aufdrehen.

ZiehenSiedasUnterliddesAugeseinwenigherab.HaltenSiedieFlaschemitderÖffnung

nachunten.DrückenSiedieFlaschebehutsamzusammen,biseinTropfenindas

herabgezogeneUnterlidtropft(ohnedasAugezuberühren).

SchließenSiedasAugelangsamundbewegeneshinundher,damitsichdieFlüssigkeitgut

verteilenkann.VerschließenSiedieFlaschenachGebrauchwieder,umVerunreinigungenzu

vermeiden.

DieangebrocheneFlaschenichtlängerals6WochennachÖffnungverwenden.

WielangesolltenSiePolyvinylpyrrolidoneCAanwenden?

PolyvinylpyrrolidoneCAsindzurDaueranwendunggeeignet.

AnwendungsfehlerundÜberdosierung

Wasistzutun,wennPolyvinylpyrrolidoneCAinzugroßenMengenangewendetwurde

(beabsichtigteoderversehentlicheÜberdosierung)?

ZurBehandlungeinerversehentlichenoralenAufnahmebzw.einerÜberdosierungvon

Povidon-LösungenliegenkeineDatenvor.

WasmüssenSiebeachten,wennSiezuwenigPolyvinylpyrrolidoneCAangewendetodereine

Anwendungvergessenhaben?

BitteverfahrenSieweiterwieunter“Dosierungsanleitung”beschrieben.

WasmüssenSiebeachten,wennSiedieBehandlungunterbrechenodervorzeitigbeenden?

MitdieserMaßnahmegefährdenSiedenBehandlungserfolg.

Nebenwirkungen

WelcheNebenwirkungenkönnenbeiderAnwendungvonPolyvinylpyrrolidoneCAauftreten?

SehrseltenkönnenbeiderBehandlungmitPolyvinylpyrrolidoneCA

Überempfindlichkeits-reaktionenauftreten.

PolyvinylpyrrolidoneCAenthältdasKonservierungsmittelBenzalkoniumchlorid,das

GeschmacksirritationenundinsbesonderebeihäufigererundlängererAnwendungReizungen

desAuges(Brennen,Rötungen,Fremdkörpergefühl,instabilerTränenfilm,Allergisierung)

hervorrufenunddieHornhautdesAugesschädigenkann.Besondersempfindlichen

Patienten,beidenendieseReizungenauftreten,wirdderWechselzuPräparatenohne

Konservierungsmittelempfohlen.

WennSieNebenwirkungenbeisichbeobachten,dienichtindieserPackungsbeilage

aufgeführtsind,teilenSiediesebitteIhremArztoderApothekermit.

HinweiseundAngabenzurHaltbarkeitdesArzneimittels

DasVerfallsdatumdieserPackungistaufdemEtikettundderFaltschachtelaufgedruckt.

VerwendenSiediesePackungnichtmehrnachdiesemDatum!

PolyvinylpyrrolidoneCAdürfennachAnbruchhöchstens6Wochenverwendetwerden.

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WiesindPolyvinylpyrrolidoneCAaufzubewahren?

PolyvinylpyrrolidoneCAnichtüber25°CsowievorLichtgeschütztaufbewahren.

StandderInformation

Februar2006

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ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren!

DieFlascheistversiegelt.

VordemerstenGebrauchdieVerschlusskappe (Grafik)

rechtsherumfestzudrehen.(1)

EinDorninderKappedurchstichtdieFlasche.(2)

JetztdieVerschlusskappe,wiegewohnt,

linksherumaufdrehen.(3,4)

ZiehenSiedasUnterliddesAugeseinwenigherab.

HaltenSiedieFlaschemitderÖffnungnachunten.

DrückenSiedieFlaschebehutsamzusammen,

biseinTropfenindasherabgezogeneUnterlid

tropft(ohnedasAugezuberühren).

SchließenSiedasAugelangsamundbewegeneshinundher,damitsichdieFlüssigkeitgut

verteilenkann.

VerschließenSiedieFlaschenachGebrauchwieder,umVerunreinigungenzuvermeiden.

DieangebrocheneFlaschenichtlängerals6WochennachdemerstmaligenÖffnen

verwenden.

GUTEBESSERUNGwünschtIhnen

LogoBausch&Lomb/LogoChauvin

Zul.-Nr.:3000471.00.00

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

SiehaltengeradePolyvinylpyrrolidoneCAindenHänden.WieSievielleichtschonbemerkt

haben,habenwirdasPackungsdesignleichtverändert.DieneueVerpackungistnurein

Zeichendafür,dasssichChauvinankerpharmderFirmaBausch&Lomb-einemderweltweit

bedeutendstenophthalmologischenKonzerne-angeschlossenhat.AndenInhaltsstoffenund

damitderWirksamkeitundVerträglichkeitvonPolyvinylpyrrolidoneCAhatsichhierdurch

nichtsgeändert.SiehaltenIhrgewohntesPräparatindergewohntenbestenQualitätinden

Händen.

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