Plenvu Associação Pó para solução oral

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Macrogol e outras associações

Verfügbar ab:

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda.

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol and other associations

Dosierung:

Associação

Darreichungsform:

Pó para solução oral

Zusammensetzung:

Macrogol 3350 100 g ; Cloreto de sódio 3.2 g ; Macrogol 3350 40 g ; Ácido ascórbico 7.54 g ; Cloreto de sódio 2 g ; Cloreto de potássio 1.2 g ; Cloreto de potássio 1 g ; Sódio, sulfato anidro 9 g ; Ascorbato de sódio 48.11 g

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Saqueta 3 unidade(s)

Klasse:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

macrogol, combinations

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5734744 CNPEM: 50170414 CHNM: 10033568 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2017-12-13

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
11-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Plenvu pó para solução oral
Macrogol 3350, ascorbato de sódio, sulfato de sódio anidro, ácido
ascórbico, cloreto
de sódio e cloreto de potássio.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Plenvu e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Plenvu
3. Como tomar Plenvu
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Plenvu
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Plenvu e para que é utilizado
Plenvu contém a combinação de substâncias ativas macrogol 3350,
ascorbato de
sódio, sulfato de sódio anidro, ácido ascórbico, cloreto de sódio
e cloreto de potássio.
Plenvu é um laxante.
Plenvu destina-se a adultos com idade igual ou superior a 18 anos
antes de qualquer
procedimento clínico que requeira um intestino limpo.
Plenvu limpa os seus intestinos ao provocar-lhe diarreia.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Plenvu
Não tome Plenvu:
se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro
componente de Plenvu (indicados na secção 6).
se tem um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal)
se tem uma abertura na parede do seu estômago ou intestino
(perfuração intestinal)
se tem paralisia do intestino (íleo)
se apresentar problemas com o esvaziamento de alimentos ou líquidos
do seu
estômago (por exemplo paresia gástrica, retenção gá

Fachinformation

APROVADO EM
11-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Plenvu pó para solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Os componentes de Plenvu estão contidos em três saquetas separadas.
A primeira
dose é fornecida numa saqueta e a segunda dose é fornecida em duas
saquetas, A e
B.
A saqueta da Dose 1 contém as seguintes substâncias ativas:
Macrogol 3350
100 g
Sulfato de sódio anidro
9 g
Cloreto de sódio
2 g
Cloreto de potássio
1 g
A concentração de iões de eletrólitos quando a primeira dose é
preparada de modo a
perfazer 500 ml de solução é a seguinte:
Sódio
160,9 mmol/500 ml
Sulfato
Cloreto
Potássio
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
A Dose 1 contém ainda 0,79 g de sucralose (E955).
A Dose 2 (Saquetas A e B) contém as seguintes substâncias ativas:
Saqueta A:
Macrogol 3350
40 g
Cloreto de sódio
3,2 g
Cloreto de potássio
1,2 g
Saqueta B:
Ascorbato de sódio
48,11 g
Ácido ascórbico
7,54 g
A concentração de iões de eletrólitos quando a segunda dose
(Saquetas A e B) é
preparada de modo a perfazer 500 ml de solução é a seguinte:
Sódio
297,6 mmol/500 ml
Ascorbato
Cloreto
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Potássio
16,1 mmol/500 ml
Excipientes com efeito conhecido
A Dose 2 (Saqueta A) também contém 0,88 g de aspartame (E951).
APROVADO EM
11-06-2022
INFARMED
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pós brancos a amarelados.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Plenvu
é
indicado
em
adultos
para
a
limpeza
intestinal
antes
de
qualquer
procedimento que exija um intestino limpo.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e idosos
Um ciclo de tratamento consiste em duas doses separadas não
idênticas de 500 ml
de Plenvu. Devem ser tomados pelo menos mais 500 ml de líquidos
simples, que
podem incluir água, caldo, sumo de frutas sem polpa, refrigerantes,
chá e/ou café
sem leite com cada dose.
Este ciclo de tratamento pode ser