Phosphorus 0,1% fettes Öl

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Phosphor
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Phosphor
Darreichungsform:
fettes Öl
Zusammensetzung:
Phosphor 0.01g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6647799.00.00

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben

werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie

Sie.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Phosphorus 0,1 % und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Phosphorus 0,1 % beachten?

Wie ist Phosphorus 0,1 % anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Phosphorus 0,1 %

Öl

1.

Was ist Phosphorus 0,1 % und wofür wird es angewendet?

Phosphor

us 0,1 % ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des

Bewegungsapparates.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten

raum- und zeitgestaltliche Veränderungen im weitesten Sinne: z.B. Gelenkverschleiß (Arthrose),

chronische Gelenkentzündung (Polyarthritis).

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Phosphorus 0,1 % beachten?

Phosphorus 0,1 % darf nicht angewe

ndet werden

in der Schwangerschaft und Stillzeit,

bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Anwendung des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere

vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3.

Wie ist Phosphorus 0,1 % anzuwenden?

Wenden Sie Phosphor

us 0,1 % immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an.

Phosphorus 0,1 % wird an den betroffenen Gelenken in die Haut eingerieben.

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Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:

1 – 3 mal täglich 1 – 2 Tropfen Öl einreiben.

Das Öl darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Waschen Sie bitte nach der Anwendung die

Hände gründlich mit Seife.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Nach einer Anwendungsdauer von

3 Monaten sollte eine Pause von ca. 4 Wochen eingelegt werden; wenn nötig, kann die Behandlung

anschließend wiederholt werden.

Wenn Sie die Anwendung von Phosphorus 0,1 % vergessen haben:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneim

ittel kann Phosphorus 0,1 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei empfindlichen Patienten können Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Herzschlag,

Unruhezustände oder Schlafstörungen auftreten. Setzen Sie in diesem Fall das Arzneimittel ab und

suchen Sie Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen da

s Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Zusammensetzung

10 g (= 10,9 ml) enthalten: Wirkstoff: Phosphorus 0,01 g.

Ölgrundlage: Natives Olivenöl.

Darreichungsform und Packungsgröße

10 ml Öl

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:

April 2014

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Fachinformation

Phosphorus 0,1 % Öl

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Phosphorus 0,1 %

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10,9 m

l) enthalten: Phosphorus 0,01 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

äß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Raum- und zeitgestaltliche Veränderungen im weitesten Sinne: z.B. Gelenkverschleiß

(Arthrose), chronische Gelenkentzündung (Polyarthritis).

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene: 1 – 3 mal täglich 1 – 2 Tropfen Öl an den betroffenen Gelenken in die Haut einreiben.

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Nach einer Anwendungsdauer von 3 Monaten sollte eine Pause von ca. 4 Wochen eingelegt werden;

wenn nötig, kann die Behandlung anschließend wiederholt werden.

4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden in der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Das Öl darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Nach der Anwendung sollten die Hände

gründlich mit Seife gewaschen werden.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Anwendung des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere

vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht anwenden in der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von

Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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4.8 Nebenwirkungen

Bei empfindlichen Patienten können Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Herzschlag,

Unruhezustände oder Schlafstörungen auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneim

ittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstiger Bestandteil

Natives Olivenöl.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche m

it 10 ml Öl [N1]

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gm

ünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6647799.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

13.12.2010

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10. Stand der Information

März 2015

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Verschreibungspflichtig

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