Pharmaton Vital Kapseln N Weichkapsel

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Ginsengwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Retinolpalmitat, Thiaminnitrat, Riboflavin, Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin, Ascorbinsäure, Ergocalciferol, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Nicotinamid, Folsäure-Hydrat, Calciumhydrogenphosphat, Eisen(II)-sulfat, Zinkoxid
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Ginseng root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%value), retinol palmitate, thiamine nitrate, Riboflavin, pyridoxine hydrochloride, Cyanocobalamin, ascorbic acid, Ergocalciferol, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Nicotinamide, folic acid hydrate, calcium hydrogen phosphate, iron(II) sulfate, zinc oxide
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Ginsengwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 17.4mg; Retinolpalmitat 0.825mg; Thiaminnitrat 0.7mg; Riboflavin 0.8mg; Pyridoxinhydrochlorid 0.9mg; Cyanocobalamin 0.001mg; Ascorbinsäure 35.mg; Ergocalciferol 0.005mg; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 7.45mg; Nicotinamid 9.mg; Folsäure-Hydrat 0.2mg; Calciumhydrogenphosphat 332.mg; Eisen(II)-sulfat 18.55mg; Zinkoxid 1.25mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6361399.00.00

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pharmaton

Vital Kapseln N

Weichkapseln zum Einnehmen

Sanofi-Logo

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind PHARMATON Vital Kapseln N und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von PHARMATON Vital Kapseln N beachten?

Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind PHARMATON Vital Kapseln N und wofür werden sie angewendet?

PHARMATON Vital Kapseln N ist ein traditionelles Arzneimittel.

PHARMATON Vital Kapseln N werden angewendet:

Zur Besserung des Allgemeinbefindens. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und

langjähriger Erfahrung.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von PHARMATON Vital Kapseln N beachten?

PHARMATON Vital Kapseln N dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn bereits eine Behandlung mit Vitamin A-Zubereitungen, z. B. als spezielles,

hochwirksames Aknemittel oder mit Vitamin D erfolgt.

bei Erkrankungen aufgrund einer Überdosis an Vitamin A oder Vitamin D.

wenn eine Hirndrucksteigerung bekannt ist.

bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie), erhöhter Calciumkonzentration im

Urin (Hypercalcurie) und calciumhaltigen Nierensteinen.

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Eisenhaltige Wirkstoffkombinationen sollten nicht eingenommen werden:

bei der selten vorkommenden Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose).

bei der Thalassämie, auch Mittelmeeranämie genannt, der eine Fehlproduktion der roten

Blutkörperchen zugrunde liegt.

bei Eisenüberladung aufgrund von Anämien (Infektions- oder Tumoranämie), ausgelöst durch

einen Infekt oder Tumor.

bei Eisenverwertungsstörungen, wie z. B. bei der sideroachrestischen Anämie.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund der Dosierung sind PHARMATON Vital Kapseln N für Kinder unter 12 Jahren nicht

geeignet.

Einnahme von PHARMATON Vital Kapseln N zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Da zwischen den verschiedenen Inhaltsstoffen vielfältige Wechselwirkungen bestehen, sollte die

angegebene Dosierung streng eingehalten werden. Das Risiko einer erhöhten Calciumkonzentration

im Blut (Hypercalcämie) ist bei der gleichzeitigen Einnahme von Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur

Förderung der Wasserausscheidung) gegeben. Bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut und

gleichzeitiger Einnahme von Digitalis-Präparaten (Arzneimittel zur Förderung der Herzfunktion)

können Herzrhythmusstörungen auftreten. Zusätzlich hohe Dosen zinkhaltiger Präparate werden

wegen einer möglichen Hemmung der Eisenresorption nicht empfohlen. Die Resorption gleichzeitig

eingenommener Tetracycline kann gehemmt werden. Wechselwirkungen von Eisen mit Tetracyclin-

Antibiotika (Tetracyclin, Doxycyclin, Minocyclin) und Vitamin B6 und L-Dopa sind bekannt.

Mittel gegen Magenübersäuerung (Antacida) vermindern die Eisenresorption ebenso wie Inhaltsstoffe

aus Nahrungsbestandteilen, z.B. aus Milch, Kaffee oder schwarzem Tee.

Deshalb sollten diese Präparate bzw. Milch, Kaffee oder schwarzer Tee nicht mit PHARMATON

Vital Kapseln N gemeinsam eingenommen werden. Es empfiehlt sich eine um mehrere Stunden

zeitlich versetzte Einnahme.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng-Präparaten und blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln

(Antikoagulanzien) kann die Wirkung von oral eingenommenen blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln (z.B. Warfarin) verringert werden.

Bevor Sie diese Präparate einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie solche Arzneimittel

einnehmen oder in naher Zukunft einnehmen müssen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Wegen fehlender Untersuchungsergebnisse sollten PHARMATON Vital Kapseln N in der

Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Obwohl Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente zu den lebensnotwendigen

Nahrungsbestandteilen gehören, sollte die angegebene Tagesdosis nicht überschritten werden, da

einige Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente bei einer erhöhten Dosierung insbesondere bei

langfristiger Anwendung Nebenwirkungen hervorrufen können.

Mit PHARMATON Vital Kapseln N wurden keine Studien zur Auswirkung auf die menschliche

Zeugungs-/Gebärfähigkeit durchgeführt.

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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen durchgeführt.

PHARMATON Vital Kapseln N enthalten Lactose (eine Zuckerart).

Bitte nehmen Sie PHARMATON Vital Kapseln N daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

3.

Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 - 2 Weichkapseln täglich.

PHARMATON Vital Kapseln N sollten nur solange eingenommen werden, wie der Bedarf durch eine

geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann.

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise mit

einem Glas Trinkwasser).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Aufgrund der Dosierung sind PHARMATON Vital Kapseln N für Kinder unter 12 Jahren nicht

geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge PHARMATON Vital Kapseln N eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge PHARMATON Vital Kapseln N eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Eine längerfristige tägliche Einnahme größerer Mengen als der empfohlenen, kann chronische

Vergiftungserscheinungen, z. B. Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall,

hervorrufen. Akute Beschwerden treten nur bei sehr hohen Dosen auf. Im Allgemeinen sollte die

tägliche Aufnahme von Eisen und Zink für jedes der beiden Spurenelemente 15 mg nicht

überschreiten (nicht mehr als 2 Kapseln).

Wenn Sie die Einnahme von Pharmaton Vital Kapseln N vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

In Einzelfällen (Häufigkeit nicht abschätzbar) wurden allergische Reaktionen gegen einzelne

Inhaltsstoffe beschrieben.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Erkrankungen des Nervensystems

Es wurden Fälle von Kopfschmerzen und Schwindel beobachtet.

Erkrankungen des Magen-Darm-Systems

Es wurden Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und

Durchfall) beobachtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Es wurden Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag und Juckreiz) beobachtet.

Im Falle allergischer Reaktionen setzen Sie bitte das Präparat ab und wenden sich an Ihren Arzt.

Es kann zu einer unbedenklichen Schwarzfärbung des Stuhls bzw. Gelbfärbung des Urins durch den

Gehalt an Eisen bzw. Vitamin B

kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

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Das Arzneimittel ist trocken und fest verschlossen im Originalbehältnis aufzubewahren. Nicht über

25 °C lagern.

Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch des Behältnisses sind PHARMATON Vital Kapseln N 5 Monate haltbar.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was PHARMATON Vital Kapseln N enthalten

Die Wirkstoffe je Weichkapsel sind:

Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3-7:1)

Auszugsmittel: Ethanol 40 Vol.-%

17,4 mg

Retinolpalmitat (entspricht 1500 IE Vitamin A)

0,825 mg

Ascorbinsäure (Vitamin C)

35,0 mg

α-Tocopherolacetat (Vitamin E-acetat)

7,45 mg

Ergocalciferol (entspricht 200 IE Vitamin D

5,0 µg

Thiaminnitrat (Vitamin B

-mononitrat)

0,7 mg

Riboflavin (Vitamin B

0,8 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

(PN)-

hydrochlorid)

0,9 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B

1,0 µg

Nicotinamid

9,0 mg

Folsäure

200,0 µg

Calciumhydrogenphosphat

332,0 mg

Eisen-(II)-sulfat

18,55 mg

Zinkoxid

1,25 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eisen(III)-oxid (E 172); Eisen(II,III)-oxid (E 172); Phospholipide aus Sojabohnen; Wachsmischung

aus gelbem Wachs, hydriertem Sojaöl und partiell hydriertem Sojaöl; Sojaöl; Erdnussöl; Glycerol

85 %; 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd; Gelatine; Lactose-Monohydrat; hoch disperses

Siliciumdioxid.

1 Weichkapsel enthält 0,0125 BE.

Wie PHARMATON Vital Kapseln N aussehen und Inhalt der Packung

Dunkelbraune, undurchsichtige Weichkapseln

PHARMATON Vital Kapseln N sind in Packungen mit 40 und 100 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

Postanschrift:

Postfach 80 08 60

65908 Frankfurt am Main

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Telefon: 0800 56 56 010

Telefax: 0800 56 56 011

Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Vertriebslinie Thomae

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

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Weitere Informationen zu Pharmaton finden Sie im Internet unter www.Pharmaton.de

Haben Sie Fragen oder Anregungen? Schreiben Sie uns oder rufen Sie uns an:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Postfach 80 08 60

65908 Frankfurt am Main

Telefon: 0800 56 56 010

Telefax: 0800 56 56 011

Vitalstoffe und ihre Nutzen für den menschlichen Körper:

Extra

Ginseng-Extrakt

G115

Ist ein Stärkungsmittel, das bei Müdigkeitsgefühl, nachlassender Leistungs-

und Konzentrationsfähigkeit sowie während der Genesung angewendet wird.

Vitamine

Vitamin A

Wichtig für die Sehkraft, gesunde Haut, Schleimhäute (Zahnfleisch),

Haarwachstum und die Leistungsfähigkeit des Immunsystems.

Vitamin B

Maßgeblich für die Energiegewinnung aus der Nahrung (Kohlenhydrat-

Stoffwechsel), Funktionsfähigkeit des Nervensystems.

Vitamin B

Wichtig für die Verwertung von Kohlenhydraten, Eiweiß und Fetten im

Körper zur Energiegewinnung.

Vitamin B

Wichtig für die Nervenzellfunktionen und für die Blutbildung.

Vitamin B

Zusammen mit Folsäure wichtig für Blutbildung und Erhalt der

Nervenfunktion.

Vitamin C

Verbessert die Eisenaufnahme aus der Nahrung, wichtig bei der Bildung und

Funktionserhaltung von Bindegewebe und Knochen, trägt zur Stärkung der

körpereigenen Abwehrkräfte bei.

Vitamin D

Wichtig für gesunde Zähne und Knochen, hilft bei der Calcium- und

Phosphor-Aufnahme in den Körper.

Vitamin E

Schützt rote Blutkörperchen, die Muskulatur und andere Gewebe vor

schädlichen Umwelteinflüssen.

Nicotinamid

Wichtig für Kohlenhydrat-, Fett- und Eiweißstoffwechsel, Blutbildung,

Funktionen des zentralen und peripheren Nervensystems, gesunde Haut und

Schleimhäute.

Folsäure,

Vitamin B

Können helfen, das Risiko einer Entstehung der allgemeinen Arteriosklerose

zu verringern; zusätzlich fördern sie die Blutbildung und Zellerneuerung.

Mineralstoffe

Calcium

Wichtig für starken Knochenbau, gesunde Zähne; beteiligt an der

Erregbarkeit der Nerven und Muskeln z. B. am Herzen.

Phosphor

Unentbehrlich für Energiegewinnung und –umwandlung; wichtiger Baustein

des Erbmaterials.

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Spurenelemente

Eisen

Ist wichtiger Bestandteil der roten Blutkörperchen und hilft dadurch einen

optimalen Sauerstofftransport zu gewährleisten.

Zink

Unterstützt das Immunsystem, fördert die Wundheilung; Bestandteil vieler

Enzyme.

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