Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pfefferminzöl
tetesept Pharma GmbH (3091003)
A03AP11
peppermint oil
magensaftresistente Weichkapsel
Pfefferminzöl (00251) 182 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2019-05-29
Page 1 of 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PFEFFERMINZÖL ENTEROGAST ® 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSEL _ _ Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern ab 8 Jahren Rektifiziertes Pfefferminzöl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WENN SIE SICH NACH 10 TAGEN NICHT BESSER FÜHLEN ODER WENN SIE SICH SCHLECHTER FÜHLEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Pfefferminzöl Enterogast _®_ 182 mg magensaftresistente Weichkapsel und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pfefferminzöl Enterogast _®_ 182 mg magensaftresistente Weichkapsel beachten? 3. Wie sind Pfefferminzöl Enterogast _®_ 182 mg magensaftresistente Weichkapsel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pfefferminzöl Enterogast _®_ 182 mg magensaftresistente Weichkapsel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PFEFFERMINZÖL ENTEROGAST _®_ 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSEL UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pfefferminzöl Enterogast _®_ 182 mg magensaftresistente Weichkapsel sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen Beschwerden des Page 2 of 6 Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm-Syndrom. 2. WAS SO Lesen Sie das vollständige Dokument
Page 1 of 6 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PFEFFERMINZÖL ENTEROGAST ® 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 182 mg _Mentha piperitae_ aetheroleum (rektifiziertes Pfefferminzöl) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Weichkapsel zum Einnehmen Ovale, ungefärbte, leicht getrübte Weichkapseln die eine farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen Beschwerden des Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und ältere Menschen 1 Weichkapsel 3-mal täglich Kinder von 8 bis 12 Jahren sowie Heranwachsende über 12 Jahre 1 Weichkapsel 3-mal täglich Die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Page 2 of 6 Dauer der Anwendung: Die magensaftresistenten Kapseln sollen eingenommen werden, bis zum Abklingen der Symptome. Normalerweise ist dies innerhalb von ein oder zwei Wochen der Fall. In Fällen, in denen die Symptome länger anhalten, kann die Anwendung für bis zu 3 Monate am Stück fortgesetzt werden. Art der Anwendung: Pfefferminzöl Enterogast _®_ 182 mg magensaftresistente Weichkapsel müssen mindestens 2 Stunden vor oder nach dem Essen mit reichlich kalter Flüssigkeit (vorzugsweise Trinkwasser) eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Pfefferminzöl Enterogast _®_ 182 mg magensaftresistente Weichkapsel dürfen nicht eingeommen werden, - bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff od Lesen Sie das vollständige Dokument