Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky, fretky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9905949 - 1 x 0.5 ml - pipeta
2017-05-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PestiGon Combo 50 mg / 60 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky a fretky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko (UK) Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Severní Irsko, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PestiGon Combo 50 mg / 60 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky a fretky Fipronilum (S)-Methoprenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta (0,5 ml) obsahuje: Léčivé látky Fipronilum 50 mg (S)-Methoprenum 60 mg Pomocné látky: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,10 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg Čirý, žlutý roztok. 4. INDIKACE Přípravek je používán k léčbě napadení blechami, klíšťaty a všenkami u koček a k léčbě napadení blechami a klíšťaty u fretek. Léčba přípravkem u koček eliminuje blechy (Ctenocephalides spp.) a chrání proti novému napadení dospělými blechami po dobu 4 týdnů. Přípravek rovněž potlačuje vývoj vajíček a vývojových stádií po dobu 6 týdnů po aplikaci. eliminuje klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům (doloženo výsledky experimentálních studií) eliminuje všenky (Felicola subrostratus). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie zvládání alergické dermatitídy po bleším kousnutí (FAD). Léčba přípravkem u fretek: eliminuje blechy (Ctenocephalides spp.) a chrání proti novému napadení dospělými blechami po dobu 4 týdnů. Přípravek rovněž potlačuje vývoj vajíček a vý Lesen Sie das vollständige Dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 1 PestiGon Combo 50 mg / 60 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky a fretky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá pipeta (0,5 ml) obsahuje: Účinná látka Fipronilum 50 mg (S)-methoprenum 60 mg Pomocné látky Butylhydroxyanisol (E 320) 0,1 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Kočky a fretky. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat U koček: - K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty a/nebo všenkami. Léčba napadení blechami (Ctenocephalides spp.) Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu 6 týdnů po aplikaci. - Léčba napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům (doloženo výsledky experimentálních studií) - Léčba napadení všenkami (Felicola subrostratus). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie zvládání alergické dermatitídy po bleším kousnutí (FAD). U fretek: - K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty. - Léčba napadení blechami (Ctenocephalides spp.) Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami. - Léčba napadení klíšťat Lesen Sie das vollständige Dokument