Perindopril-Amlodipin-Mepha 5mg/10mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

perindoprilum, amlodipinum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

C09BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

perindoprilum, amlodipinum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

perindoprilum 3,4 mg als perindoprilum natricum Endwerte. perindoprili tosilas 5 mg, amlodipinum 10 mg zu amlodipini besilas, excipiens pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hypertonie, stabile koronare Herzkrankheit

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-04-29

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Perindopril-Amlodipin-Mepha Tabletten
Was ist Perindopril-Amlodipin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Perindopril-Amlodipin-Mepha nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Perindopril-Amlodipin-Mepha
Vorsicht geboten?
Darf Perindopril-Amlodipin-Mepha während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Perindopril-Amlodipin-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Perindopril-Amlodipin-Mepha und wann wird es angewendet?
Perindopril-Amlodipin-Mepha enthält eine Kombination der beiden
Wirkstoffe Perindopril und Amlodipin.
Perindopril ist ein sogenannter Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer). Amlodipin ist ein
Calcium-Antagonist. Beide bewirken eine Erweiterung und Entspannung
der Blutgefässe. Dies führt zu einer
Senkung des Blutdruckes und erleichtert es dem Herzen, das B

Fachinformation

FACHINFORMATION
Perindopril-Amlodipin-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Perindopril tosilat, Amlodipin als Amlodipin besilat.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg/5 mg
5 mg Perindopril tosilat (entsprechend 3.4 mg Perindopril) und 5 mg
Amlodipin.
Tabletten zu 5 mg/10 mg
5 mg Perindopril tosilat (entsprechend 3.4 mg Perindopril) und 10 mg
Amlodipin.
Tabletten zu 10 mg/5 mg
10 mg Perindopril tosilat (entsprechend 6.8 mg Perindopril) und 5 mg
Amlodipin.
Tabletten zu 10 mg/10 mg
10 mg Perindopril tosilat (entsprechend 6.8 mg Perindopril) und 10 mg
Amlodipin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie und/oder der
stabilen koronaren Herzkrankheit
als Ersatz bei Patienten, die mit der freien Kombination von
Perindopril und Amlodipin in gleichen
Dosierungen bereits eingestellt sind.
Dosierung/Anwendung
Eine Tablette täglich am Morgen vor dem Frühstück. Die Dosierung
der Fixkombination entspricht
den Dosierungen, die zuvor in Form von zwei Einzeltabletten mit
Perindopril und Amlodipin
verabreicht wurden.
Die Fixkombination ist als Initialbehandlung nicht geeignet.
Wenn eine Dosisänderung notwendig ist, kann eine individuelle
Anpassung der freien Kombination
in Erwägung gezogen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Perindopril-Amlodipin-Mepha kann bei Patienten mit einer
Kreatinin-Clearance ≥60 ml/Min.
verabreicht werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
zwischen 30 und 60 ml/Min. wird
die Anwendung nicht empfohlen. Bei diesen Patienten wird eine
individuelle Anpassung der
Einzelsubstanzen empfohlen. Perindopril-Amlodipin-Mepha ist
kontraindiziert bei Patienten mit
einer Kreatinin-Clearance <30 ml/Min.
Leberinsuffizienz
Das Risiko einer Hypotonie kann bei Patienten mit Leberinsuffizienz
erhöht sein. Perindopril-
Amlodipin-Mepha muss deshalb mit Vorsicht verabreicht werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Patien