Pentasa 2g Depot-Granulat

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

mesalazinum

Verfügbar ab:

Ferring AG

ATC-Code:

A07EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazinum

Darreichungsform:

Depot-Granulat

Zusammensetzung:

mesalazinum 2 g, povidonum, ethylcellulosum, ad granulatum pro charta.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Colitis ulcerosa

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2000-06-28

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Pentasa® Depot-Tablette/Depot-Granulat
Was ist Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat und wann wird es
angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat nicht eingenommen
werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat
Vorsicht geboten?
Darf Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat?
Welche Nebenwirkungen kann Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat
haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat? Welche
Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pentasa® Depot-Tablette/Depot-Granulat
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IT
Ferring AG
Was ist Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat und wann wird es
angewendet?
Pentasa ist ein Arzneimittel zur Behandlung entzündlicher
Darmerkrankungen. Es wirkt im akuten Stadium
entzündungshemmend und verhindert oder verzögert das erneute
Auftreten von Entzündungen im Dickdarm.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pe

Fachinformation

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Pentasa®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazinum (5-Aminosalicylsäure).
Hilfsstoffe
Depot-Tabletten: Excipiens pro compresso.
Depot-Granulat: Excipiens ad granulatum pro charta.
Suppositorien: Excipiens pro suppositorio.
Klysma: Antioxydans: Natrii disulfis (E223)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Depot-Tabletten zu 500 mg und 1 g.
Depot-Granulat, Sachets zu 1 g und 2 g.
Suppositorien zu 1 g.
Klysma zu 1 g/100 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depot-Tabletten
Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa,
Proctosigmoiditis, Proctitis.
Depot-Granulat
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa, Proctosigmoiditis, Proctitis.
Pentasa Suppositorien
Akutbehandlung der aktiven ulcerativen Proktitis.
Pentasa Klysma
Akutbehandlung einer leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa bei
Befall des Rektums und des
Sigmoids.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Pentasa Depot-Granulat und Depot-Tabletten
Zur Behandlung des akuten Schubs
Depot-Tabletten zu 500 mg und 1 g, Depot-Granulat zu 1 g und 2 g:
maximal 4 g täglich in 2–4
Einzeldosen zu den Mahlzeiten.
In klinischen Studien war die Dosierung von 4 g/d derjenigen von 2 g/d
überlegen. Die Behandlung
der akuten Colitis ulcerosa mit dem Depot-Granulat ist nur über 8
Wochen untersucht worden.
Pentasa Klysma: 1 Klysma (1 g Mesalazin) täglich jeweils abends vor
dem Schlafengehen während
2-4 Wochen.
Zur Rezidivprophylaxe
Depot-Tabletten zu 500 mg: 3× täglich ½ Tablette mit den
Mahlzeiten.
Die Wirksamkeit des Granulats in der Rezidivprophylaxe ist nicht
untersucht worden.
Pentasa Suppositorien: 1 Suppositorium (1 g Mesalazin) 1-2 mal
täglich während 2-4 Wochen.
Kinder und Jugendliche
Suppositorien: Die Anwendung und Sicherheit von Pentasa Suppositorien
bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Pentasa Klysma: Die Anwendung und Sicherheit von Pentasa Klysma bei
Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht geprüft worden.
Depot-Tabletten und Depot-Granulat: Es wurde keine Studien zur
Wirksa