Pemetrexed Teva

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Pemetreksedas

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

L01BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Pemetreksedas

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Verabreichungsweg:

leisti į veną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Pemetrexed

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2016-01-26

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED TEVA 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Teva
3.
Kaip vartoti Pemetrexed Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed Teva yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Pemetrexed Teva vartojamas kartu su cisplatina, kitais vaistais nuo
vėžio piktybinei pleuros mezoteliomai, t.
y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydyti ligoniams,
kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Pemetrexed Teva kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam
išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Pemetrexed Teva gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu
plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į
gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Pemetrexed Teva taip pat tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti
ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios
taikytos pradinės chemoterapijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEMETREXED TEVA
PEMETREXED TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu žindote, gydymo Pemetrexed Teva metu žindymą būtina
nutraukti (žr. skyrių „Nėštumas,
žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
-
jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios
karštligės vakcina.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed Teva 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio
druskos pavidalu).
Miltelius ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25
mg/ml pemetreksedo.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
kiekviename flakone yra maždaug 2,3 mmol (apytiksliai 54 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti, šviesiai geltoni ar žalsvai geltoni liofilizuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed Teva derinyje su cisplatina skirtas chemoterapija negydytų
pacientų, sergančių
neoperuotina piktybine pleuros mezotelioma, gydymui.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed Teva derinyje su cisplatina skirtas lokaliai progresavusio
arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, pirmaeiliam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Teva monoterapija skirta lokaliai progresavusio arba
metastazinio nesmulkialąstelinio
plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios
ląstelės, palaikomajam gydymui
pacientams, kurių liga neprogresuoja tuojau pat po chemoterapijos,
kurios pagrindas yra platinos
preparatas (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Teva monoterapija skirta lokaliai progresavusio arba
metastazinio nesmulkialąstelinio
plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios
ląstelės, antraeiliam gydymui (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pemetrexed Teva galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam
priešvėžinės chemoterapijos
patirties.
Pemetrexed Teva derinant su cisplatina
Rekomenduojama Pemetrexed Teva dozė yra 500 mg/m
2
kūno paviršiaus (KP). Ji infuzuojama į veną
per 10 minučių pirmą kiekvieno 21 dienos