Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
паклитаксел
Norton Healthcare Ltd.
L01CD01
paclitaxel
Антинеопластични средства
Sarcoma, Kaposi; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Ovarian Neoplasms; Breast Neoplasms
Paxene е показан за лечение на пациенти с:• разширен, свързани със Спин сарком на Капоши (СПИН-ЧЕНГЕ), които не по-рано от липосомальных антрациклинов терапия;• метастатический рак на млечната жлеза (ICB), които не са успели или не са кандидати за стандартни антрациклин-съдържаща терапия;• карцином на яйчника (AIO) или с остатъчна болест (> 1 cm) след първична лапаротомии в комбинация с цисплатином на първа линия на лечение;• метастатический рак на яйчниците (Mos), след неуспех platino-съдържаща комбинирана терапия без Таксанов като втора линия терапия;• немелкоклеточным рак на белия дроб (НМРЛ), които не са кандидати за потенциално лечебната хирургия и/или лъчетерапия в съчетание с цисплатином. Ограничените данни за ефикасността подкрепят това показание (вж. Раздел 5.
Revision: 14
Отменено
1999-07-19
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба Б. ЛИСТОВКА 34 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА PAXENE 6 MG/ML КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт . В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Paxene и за какво се използва 2. Преди да използвате Paxene 3. Как да използвате Paxene 4. Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Paxene 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PAXENE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Paxene принадлежи към група лекарства наречени антинеопластични лекарства. Те се използват за леч Lesen Sie das vollständige Dokument
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Paxene 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел ( _paclitaxel_ ) (30 mg паклитаксел в 5 ml или 100 mg паклитаксел в 16,7 ml, или 150 mg паклитаксел в 25 ml, или 300 mg паклитаксел в 50 ml). _ _ Помощни вещества: Един флакон съдържа макроглицерол рицинолеат: 527 mg/ml и 49,7 v/v% етанол, безводен. За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Концентрат за инфузионен разтвор. Бистър, безцветен до бледо жълт вискозен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Paxene е показан за лечение на пациенти с: – напреднал асоцииран със СПИН сарком на Kaposi’s (AIDS-KS) след неуспешно лечение с антрациклин в липозомална форма; – метастатичен карцином на гърдата (MBC) при пациенти, които не са отговорили или няма да бъдат подлагани на стандартно лечение, включващо антрациклин; – напреднал карцином на яйчниците (AOC) или остатъчен тумор ( > 1 cm) след първоначална лапаротомия, в комбинац Lesen Sie das vollständige Dokument