PASCOSABAL Mischung

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Citrullus colocynthis (Pot.-Angaben), Atropa bella-donna (Pot.-Angaben), Serenoa repens (Pot.-Angaben), Hydrangea arborescens (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung
INN (Internationale Bezeichnung):
Citrullus colocynthis (Pot.-Information), Atropa bella-donna (Pot.-Information), Serenoa repens (Pot.-Information), Hydrangea arborescens (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Mischung
Zusammensetzung:
Citrullus colocynthis (Pot.-Angaben) 1.g; Atropa bella-donna (Pot.-Angaben) 1.g; Serenoa repens (Pot.-Angaben) 5.g; Hydrangea arborescens (Pot.-Angaben) 3.g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6736528.00.00

Bezeichnung des Arzneimittels:

PASCOSABAL

Darreichungsform:

Mischung

Datum der Erstellung:

10.02.2016

Zulassungs-Nr.:

6736528.00.00

ENR:

0736528

Seite 1

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

PASCOSABAL

®

, Mischung

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist PASCOSABAL

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von PASCOSABAL

beachten?

Wie ist PASCOSABAL

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist PASCOSABAL

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST PASCOSABAL

®

UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PASCOSABAL

homöopathisches

Arzneimittel

Behandlung

Erkrankungen

Harnorgane.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:

Entzündung der ableitenden Harnwege.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOSABAL

®

BEACHTEN?

PASCOSABAL

®

darf nicht eingenommen werden:

von Alkoholkranken.

Wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bezeichnung des Arzneimittels:

PASCOSABAL

Darreichungsform:

Mischung

Datum der Erstellung:

10.02.2016

Zulassungs-Nr.:

6736528.00.00

ENR:

0736528

Seite 2

Hinweis: Bei Blut im Urin, bei Fieber oder beim Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt

aufgesucht werden.

Kinder:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor.

Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von PASCOSABAL

®

zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-

pflichtige Arzneimittel handelt.

Einnahme von PASCOSABAL

®

zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen

Arzneimittels

durch

allgemein schädigende

Faktoren

der Lebensweise und

durch

Reiz-

Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:

keine

ausreichend

dokumentierten

Erfahrungen

vorliegen,

sollte

PASCOSABAL

nach

Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

PASCOSABAL

hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

PASCOSABAL

®

enthält Alkohol:

Dieses Arzneimittel enthält 54 Vol.-% Alkohol.

3.

WIE IST PASCOSABAL

®

EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie PASCOSABAL

immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Beschwerden sollten halbstündlich bis stündlich je 5 Tropfen (höchstens 6-mal täglich)

eingenommen werden.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich 5 Tropfen einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Hinweis: Auch homöopathische Medikamente sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit

eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von PASCOSABAL

®

eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bezeichnung des Arzneimittels:

PASCOSABAL

Darreichungsform:

Mischung

Datum der Erstellung:

10.02.2016

Zulassungs-Nr.:

6736528.00.00

ENR:

0736528

Seite 3

Wie alle Arzneimittel kann PASCOSABAL

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel

absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST PASCOSABAL

®

AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ bzw.

„Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was PASCOSABAL

®

enthält:

Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 10,8 ml) enthalten: Sabal serrulatum Dil. D1 5 g, Belladonna Dil. D3 1 g, Colocynthis

Dil. D3 1 g, Hydrangea arborescens (HAB 1934) Dil. D2 (HAB, Vorschrift 3a) 3 g. Gemeinsam

potenziert über die letzte Stufe mit Ethanol 43 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

Enthält 54 Vol.-% Alkohol.

Bezeichnung des Arzneimittels:

PASCOSABAL

Darreichungsform:

Mischung

Datum der Erstellung:

10.02.2016

Zulassungs-Nr.:

6736528.00.00

ENR:

0736528

Seite 4

Wie PASCOSABAL

®

aussieht und Inhalt der Packung:

Braune Glasflasche mit gelbbrauner Flüssigkeit.

PASCOSABAL

ist in Packungen mit 50 ml und 100 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE

pharmazeutische

Präparate

GmbH,

Schiffenberger

D-35394

Giessen

bzw.

Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-

mail: info@pascoe.de.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Wirkungsweise:

PASCOSABAL

ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, dessen wirksame Bestandteile

nach ihren Arzneimittelbildern zur Behandlung von Entzündungen der ableitenden Harnwege geeignet

sind.

Nachfolgend werden die Bestandteile sowie deren Anwendungsgebiete aufgeführt:

Sabal serrulatum

Entzündungen der ableitenden Harnwege; Blasenentleerungsstörungen.

(Zwergpalme)

Hydrangea arborescens

Entzündungen der Harnblase; Nierensteinleiden.

(Baumartige Hortensie)

Belladonna

Entzündungen der Harn- und Geschlechtsorgane.

(Tollkirsche)

Colocynthis

Schmerzhafte Krämpfe der Harnorgane.

(Koloquinte)

Fachinformation

PASCOSABAL

®

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PASCOSABAL

2.

QUALITATIVE

UND

QUANTITATIVE

ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,8 ml) enthalten:

Wirkstoffe:

Sabal serrulatum Dil. D1

Belladonna Dil. D3

Colocynthis Dil. D3

Hydrangea arborescens (HAB 1934)

Dil. D2 (HAB, Vorschrift 3a)

Gemeinsam potenziert über die letzte Stufe

mit Ethanol 43 % (m/m).

Enthält 54 Vol.-% Alkohol.

Vollständige

Auflistung

sonstigen

Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Mischung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den

homöopathischen

Arzneimittelbildern

Dazu gehören: Entzündung der ableitenden

Harnwege.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Beschwerden sollten halbstündlich

bis stündlich je 5 Tropfen (höchstens 6-mal

täglich) eingenommen werden.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal

täglich 5 Tropfen einnehmen.

Dauer der Anwendung

Hinweis: Auch homöopathische Medikamente

sollten ohne medizinischen Rat nicht über

längere Zeit eingenommen werden.

4.3 Gegenanzeigen

Alkoholkranke.

Überempfindlichkeit

gegen

einen

Wirkstoffe oder gegen einen der in Abschnitt

6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts-

maßnahmen für die Anwendung

Der Patient wird in der Packungsbeilage auf

Folgendes hingewiesen: Hinweis: Bei Blut im

Urin,

Fieber

oder

beim

Anhalten

Beschwerden

über

Tage

sollte

Arzt

aufgesucht werden.

Das Arzneimittel enthält 54 Vol.-% Alkohol.

Kinder:

Anwendung

dieses

Arzneimittels

Kindern liegen keine ausreichend dokumen-

tierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei

Kindern

unter

Jahren

nicht

angewendet

werden.

4.5 Wechselwirkungen

mit

anderen

Arznei-

mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf

Folgendes hingewiesen:

Allgemeiner

Hinweis:

Wirkung

eines

homöopathischen Arzneimittels kann durch

allgemein

schädigende

Faktoren

Lebensweise und durch Reiz- und Genuss-

mittel

ungünstig

beeinflusst

werden.

Bitte

informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem ein-

genommen/angewendet haben, auch wenn es

sich

nicht

verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

keine

ausreichend

dokumentierten

Erfahrungen vorliegen, sollte PASCOSABAL

nur nach Rücksprache mit dem Arzt einge-

nommen werden.

Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität

liegen nicht vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit

und

die

Fähigkeit

zum

Bedienen

von

Maschinen

Keine

bekannt,

aufgrund

wirksamen

Bestandteile auch nicht zu erwarten.

4.8 Nebenwirkungen

Patient

liest

Packungsbeilage:

Hinweise: Bei der Einnahme eines homöo-

pathischen

Arzneimittels

können

sich

vorhandenen

Beschwerden

vorübergehend

verschlimmern

(Erstverschlimmerung).

diesem

Fall

sollten

Arzneimittel

absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung

des

Verdachts

auf

Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf

Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von

großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine

kontinuierliche Überwachung des Nutzen-

Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind

aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer

Nebenwirkung dem Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger

Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen mit PASCOSABAL

sind nicht

bekannt

auch

aufgrund

arzneilich

wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Entfällt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Keine.

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4 Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für

die

Aufbewahrung

Keine

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braune Glasflasche mit gelbbrauner Flüssig-

keit.

Originalpackungen mit

50 ml (N1)

100 ml (N2)

werden

möglicherweise

nicht

alle

Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für

die

Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

PASCOE

pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

bzw. Großempfängerpostleitzahl

D-35383 Giessen

Telefon +49 (0)641/79 60-0

Telefax +49 (0)641/79 60-1 09

Internet: www.pascoe.de

E-Mail: info@pascoe.de

8.

ZULASSUNGSNUMMER

6736528.00.00

9.

DATUM

DER

ERTEILUNG

DER

VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

02.06.1999

10. STAND DER INFORMATION

02 / 2016

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig.

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen