Paro Amin Fluor Gelée Gelee

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-10-2020

Wirkstoff:
olaflurum, dectaflurum, natrii fluoridum
Verfügbar ab:
Esro AG
ATC-Code:
A01AA51
INN (Internationale Bezeichnung):
olaflurum, dectaflurum, natrii fluoridum
Darreichungsform:
Gelee
Zusammensetzung:
olaflurum und dectaflurum 13.31 mg Endwerte. fluoridum 1 mg, natrii fluoridum 25.43 mg Endwerte. fluoridum ist 11,5 mg, arom.: vanillinum, saccharinum natricum, und die anderen, Farbe.: E 124, excipiens ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Kariesprophylaxe
Zulassungsnummer:
51226
Berechtigungsdatum:
1994-06-09

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

01-10-2020

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

01-10-2020

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses

Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder

Zahnärztin erhalten, oder Sie haben es in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das

Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Zahnarztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten

Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, falls Sie diese vielleicht später nochmals lesen

wollen. Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird nun auf die gleichzeitige Verwendung männlicher

und weiblicher Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten für beide

Geschlechter.

Paro Amin Fluor Gelée

Was ist Paro Amin-Fluor Gelée und wann wird es angewendet?

Paro Amin-Fluor Gelée ist ein Konzentrat zur lokalen Fluoridierung der Zahnsubstanz und zur Erhöhung

der Kariesresistenz. Paro Amin-Fluor Gelée enthält karieshemmende Amin- und Natriumfluoride, ist

äusserlich auf der Zahnoberfläche anzuwenden und ist im Fluoridgehalt konzentrierter als eine

Zahnpaste. Seine Anwendung erfolgt daher nicht täglich, sondern in wöchentlichen Abständen. Dieser

periodische Fluoridierungseffekt wird durch das tägliche Zähnebürsten mit Fluoridzahnpasta

aufrechterhalten oder verstärkt.

Wann darf Paro Amin-Fluor Gelée nicht angewendet werden?

Bei Kindern unter 6 Jahren sollte Paro Amin-Fluor Gelée nicht angewendet werden, da der

Schluckreflex noch wenig ausgeprägt ist. Paro Amin-Fluor Gelée darf bei Überempfindlichkeit gegen

dieses Produkt oder einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Paro Amin-Fluor Gelée Vorsicht geboten?

Bei vorliegender Knochen- und/oder Schmelzfluorose ist auf die Anwendung von Paro Amin-Fluor

Gelée zu verzichten.

Nur vorsichtig anwenden, wenn der Schluckreflex nicht kontrolliert werden kann.

Anwender, welche auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel

(Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, dürfen Paro Amin-Fluor Gelée nicht anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie: an anderen Krankheiten

leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich

anwenden.

Darf Paro Amin-Fluor Gelée während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Amin-Paro Fluor Gelée?

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Falls nicht anders verordnet 1-mal pro Woche abends, nach dem

Zähneputzen. Tragen Sie eine erbsengrosse Menge vom Paro Amin-Fluor Gelée auf die Zahnbürste auf

und bürsten Sie damit die Zähne während 1-2 Minuten ein. Überschuss ausspucken, jedoch nicht spülen.

Kinder sollen während des Aufbürstens nicht schlucken. Bei Kindern unter 8 Jahren sollte die

Anwendungen überwacht werden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom

Arzt oder Zahnarzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach

oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten.

In der Schule:

In der Schule eignet sich das Paro Amin-Fluor Gelée als Fluoridierungsmittel für die klassenweise

unterrichtete Zahnbürstenübungen im Rahmen der schulischen Kariesprophylaxe. Die Häufigkeit der

Anwendung richtet sich nach den organisatorischen Möglichkeiten der Gemeinde/Schule. Die Art der

Anwendung erfolgt wie beschrieben.

In der zahnärztlichen und klinischen Praxis:

Paro Amin-Fluor Gelée lässt sich wie ein Touchiermittel mittels Wattebausch oder einer Bürste

auftragen. Besonders wirksam und nachhaltig gestaltet sich die Anwendung mit Hilfe einer individuellen

Miniplast-Schiene.

Welche Nebenwirkungen kann Paro Amin-Fluor Gelée haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Paro Amin-Fluor Gelée auftreten:

Kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Schleimhaut und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei

Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urticaria) oder mit

Überempfindlichkeit auf Acetysalicysäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel. Wenn Sie

Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten. Dies

gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage stehen.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet

werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist.

Was ist in Paro Amin-Fluor Gelée enthalten?

Paro Amin-Fluor Gelée ist ein Dentalgel zur Anwendung auf der Zahnoberfläche.

Wirkstoffe

Natriumfluorid 27.6 mg (entspr. 1.25% Fluorid)

Olaflur/Dectaflur 1.33% (entspr. 0.10% Fluorid)

Hilfsstoffe

Aromastoffe, Vanillin, Saccharin, Farbstoff: Cochenillerot (E 124) sowie weitere Hilfsstoffe.

(Erdbeergeschmack)

Zulassungsnummer

51‘226 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Paro Amin-Fluor Gelée? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Publikumspackung: Tube zu 25 g, ca. 40 Anwendungen

Klinikpackung: Gebinde zu 200ml

Zulassungsinhaberin

Esro AG, 8802 Kilchberg

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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