Parlazin 10 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Verfügbar ab:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizini dihydrochloridum

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

bez receptes

Hergestellt von:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PARLAZIN 10MG APVALKOTĀS TABLETES
Cetirizini dihydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi)
ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā Skatīt 4.
punktu.
- Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Parlazin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Parlazin lietošanas
3.
Kā lietot Parlazin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Parlazin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PARLAZIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Parlazin aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds, Parlazin ir
pretalerģijas līdzeklis.
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, un vecākiem Parlazin ir
indicēts:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta
gadījumā;
-
lai atvieglotu hronisku nātreni (hronisku idiopātisku nātreni).
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARLAZIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET PARLAZIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu, pret hidroksizīnu vai pret piperazīna
atvasinājumiem (ļoti līdzīgas
sastāvdaļas citu zāļu sastāvā),

ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar kreatinīna
klīrensu zem
10ml/min).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Parlaz

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Parlazin
10 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
(Cetirizini dihydrochloridum)
(atbilst 8,42 mg cetirizīna).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 11,50 mg laktozes monohidrāta un
„_Ariavit_ saulrieta dzelteno” (E
110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenoranžas iegarenas, nedaudz bikonveksas apvalkotās tabletes
bez smaržas, ar noapaļotām
malām un dalījuma līniju vienā pusē un stilistisku iespiedumu
„E” un „511” otrā pusē. Lauzuma
virsma ir balta.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
- cetirizīns ir indicēts ar sezonālu un pastāvīgu alerģisku
rinītu saistītu nazālo un acu simptomu
ārstēšanai;
- cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu
ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie:_
ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).
_Pediatriskā populācija_
03-0204/IB/010
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
_Pusaudži vecāki par 12 gadiem:_
ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).
_Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: _
ieteicamā deva ir 5 mg divas reizes dienā (puse tabletes divas
reizes dienā).
_Bērni vecumā līdz 6 gadu vecumam_
Apvalkotās tabletes nav ieteicams lietot bērniem līdz 6 gadu
vecumam, jo šī zāļu forma nepieļauj
atbilstošu devas pielāgošanu.
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki_
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
_Nieru darbības traucējumi _
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošības attiecību
pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem. Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm
(skatīt 5.2. apakšpunktu),
gadījumos, kad