Paraffinum perliquidum Flüssigkeit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Dünnflüssiges Paraffin
Verfügbar ab:
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
INN (Internationale Bezeichnung):
Low-viscosity paraffin
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Zusammensetzung:
Dünnflüssiges Paraffin 1.g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6324731.00.00

Gebrauchsinformation

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des

Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

2. PARAFFINUM PERLIQUIDUM

Dünnflüssiges Paraffin 1 g/ml, Flüssigkeit zum Eingeben für Pferde, Hunde und

Katzen.

3. Wirkstoff (e) und sonstige Bestandteile:

1 g Flüssigkeit enthält:

Wirkstoff: Dünnflüssiges Paraffin 1,0 g.

Sonstige Bestandteile: keine.

4. Darreichungsform und Art der Anwendung:

Flüssigkeit zum Eingeben

Farblose, klare, ölige Flüssigkeit

5. Packungsgrößen: 1 Liter

5 Liter

6. Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei Darmverstopfungen als

Auflockerungs-, Erweichungs- und Gleitmittel.

7. Gegenanzeigen: Ileus, Erbrechen

8. Nebenwirkungen: Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere

solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen,

oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies

bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

9. Zieltierarten: Pferde, Hunde und Katzen.

10. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Zum Eingeben.

Einmalig erhalten: Hunde je nach Größe 15-50ml, Katzen 5-10 ml, Pferde 1-3 Liter

per Nasenschlundsonde, evtl. wiederholen.

11. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Keine bekannt.

12. Wartezeit: Pferd: essbare Gewebe, Milch: 0 Tage.

13. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels: Vor Licht schützen!

Nicht über 25 °C lagern! Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer

Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

14. Besondere Warnhinweise: Keine.

Besondere Warnhinweise für die Zieltierarten:

Keine bekannt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine bekannt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine bekannt.

15. Entsorgungshinweis

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen,

dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel

dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. der Kanalisation entsorgt werden.

16. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:

17. Weitere Angaben:

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

18. Für Tiere.

19. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

20. Verwendbar bis:

21. Zul. Nr.: 6324731.00.00

22. Ch.-B.:

Fachinformation

in

Form

der

Zusammenfassung

der

Merkmale

des

Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1.

Bezeichnung des Tierarzneimittels:

PARAFFINUM PERLIQUIDUM

Dünnflüssiges Paraffin 1 g/ml, Flüssigkeit zum Eingeben für Pferde, Hunde und

Katzen.

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff(e):

1 g Flüssigkeit enthält: Wirkstoff: Dünnflüssiges Paraffin 1,0 g.

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter

Abschnitt 6.1

3.

Darreichungsform:

Flüssigkeit zum Eingeben (farblose, klare, ölige Flüssigkeit)

4.

Klinische Angaben:

4.1

Zieltierart(en):

Pferde, Hunde und Katzen.

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei

Darmverstopfungen als Auflockerungs-, Erweichungs- und Gleitmittel.

4.3

Gegenanzeigen:

Ileus, Erbrechen

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine bekannt

4.5

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine Angaben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine Angaben.

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Paraffinum

peliquidum

sollte

Bundesamt

für

Verbraucherschutz

Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem

pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail

(uaw@bvl.bund.de)

angefordert

werden.

Für

Tierärzte

besteht

Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-

Seite http://vet-uaw.de).

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Keine Angaben

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel

-

wirkungen:

Keine bekannt

4.9

Dosierung und Art der Anwendung:

Zum Eingeben. Einmalig erhalten: Hunde je nach Größe 15-50ml, Katzen

5-10 ml, Pferde 1-3 Liter per Nasenschlundsonde, evtl. wiederholen.

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls

erforderlich:

Keine Angaben.

4.11

Wartezeit(en):

Pferd: essbare Gewebe, Milch: 0 Tage.

5.

Pharmakologische Eigenschaften

Mildes Laxans, Gleitmittel

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6.

Pharmazeutische Angaben

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Keine.

6.2

Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3

Dauer der Haltbarkeit:

3 Jahre

6.4

Besondere Lagerungshinweise:

Vor Licht schützen! Nicht über 25 °C lagern! Arzneimittel unzugänglich für

Kinder aufbewahren! Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und

äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

6.5

Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

Originalpackung mit 1 l : Flasche (HD-PE)

Originalpackung mit 5 l : Kanister (HD-PE)

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter

Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-

sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll

ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle

erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

7.

Zulassungsinhaber:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

8.

Zulassungsnummer:

6324731.00.00

9.

Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

17. Oktober 2008

10.

Stand der Information

11.

Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12.

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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