Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-04-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol B. Braun beachten?
3.
Wie ist Paracetamol B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wirkt schmerzlindernd (Analgetikum) und
fiebersenkend (Antipyretikum).
Es wird angewendet zur
●
Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen, insbesondere nach
Operationen.
●
Kurzzeitbehandlung bei Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL B. BRAUN BEACHTEN?
PARACETAMOL B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
●
wenn Sie allergisch gegen Propacetamol (ein anderes Schmerzmittel, das
im Körper zu
Paracetamol umgewandelt wird) sind
●
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankungen leiden
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Paracetamol B. Braun
erhalten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Paracetamol B. Braun ist
erforderlich,
●
wenn Sie an einer Leber- oder schweren Nierenerkrankung leiden oder
chronischer
Alkoholmissbrauch vorliegt
●
wenn Sie andere Paracetamol-halti

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol.
Jede 10-ml-Ampulle enthält 100 mg Paracetamol.
Jede 50-ml-Flasche enthält 500 mg Paracetamol.
Jede 100-ml-Flasche enthält 1000 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht rosa-orange. Die
Farbwahrnehmung kann unterschiedlich
sein.
Theoretische Osmolarität
305 mOsm/l
pH
4,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paracetamol B. Braun wird angewendet zur:
●
Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen, insbesondere nach
Operationen,
●
Kurzzeitbehandlung von Fieber,
wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen
Behandlung von Schmerzen
oder Fieber klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der
Anwendung nicht möglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die 100-ml-Flasche ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit
einem Körpergewicht über
33 kg bestimmt.
Die 50-ml-Flasche ist nur für Kleinkinder und Kinder mit einem
Körpergewicht über 10 kg und bis
33 kg bestimmt.
Die 10-ml-Ampulle ist nur für reife Neugeborene, Säuglinge und
Kleinkinder mit einem
Körpergewicht bis 10 kg bestimmt.
DOSIERUNG
Die zu verabreichende Dosis und die Flaschengröße hängen
ausschließlich vom Körpergewicht des
Patienten ab. Das zu verabreichende Volumen darf die ermittelte Dosis
nicht überschreiten.
Gegebenenfalls muss das gewünschte Volumen vor der Verabreichung in
einer geeigneten
Infusionslösung verdünnt (siehe Abschnitt 6.6) oder ein Perfusor
verwendet werden.
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten
(siehe nachfolgende
Dosierungstabelle).
10-ML-AMPULLE
KÖRPERGEWICHT
DES PATIENTEN
DOSIS
(PRO
VERABREICHUNG)
VOLUMEN PRO
VERABREICHUNG
MAXIMALES VOLUMEN
VON PARACETAM