Pantoprazol Aurovitas 20 mg Comprimido gastrorresistente

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Pantoprazol

Verfügbar ab:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazol

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimido gastrorresistente

Zusammensetzung:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.556 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Verschreibungstyp:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

pantoprazole

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Blister 14 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5726534 CNPEM: 50019813 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2017-04-11

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Aurovitas 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurovitas
Como tomar Pantoprazol Aurovitas
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Pantoprazol Aurovitas
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
Pantoprazol Aurovitas contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Aurovitas é um
“inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz
a quantidade de ácido
produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças
relacionadas com ácido do
estômago e intestino.
Pantoprazol Aurovitas é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes com idade igual ou
superior a 12 anos para:
-
Sintomas (por ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir)
associados com a doença do
refluxo gastroesofágico provocada pelo refluxo de ácido proveniente
do estômago.
-
Tratamento de longa duração da esofagite de refluxo (inflamação do
esófago acompanhada
de regurgitação ácida do estômago) e prevenção do seu
reaparecimento.
Pantoprazol Aurovitas é utilizado para o tratamento de adultos para:
-
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais provocadas por
anti-inflamatórios não
este

Fachinformation

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurovitas 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE CONTÉM 20 MG DE PANTOPRAZOL (SOB A
FORMA DE SÓDICO
SESQUI-HIDRATADO)
LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VER SECÇÃO 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos amarelo-claro, de revestimento entérico, ovais,
biconvexos e lisos em ambos os
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Aurovitas está indicado para utilização em Adultos e
adolescentes com idade igual
ou superior a 12 anos para:
Tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Pantoprazol Aurovitas está indicado para utilização em Adultos
para:
Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos
anti-inflamatórios não
esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade
de tratamento contínuo
com anti-inflamatórios não esteroides (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Doença de refluxo gastroesofágico e sintomas associados
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Aurovitas 20 mg
por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4
semanas. Se não for
suficiente, o alívio dos sintomas será geralmente alcançado num
período de tratamento adicional
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20-02-2021
INFARMED
de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas for alcançado, sintomas
recorrentes podem ser
controlados usando, quando necessário, um regime “on-demand” de
20 mg uma vez por dia
tomando um comprimido. A mudança para uma terapêutica contínua,
pode ser considerada, nos
casos em que um controlo satisfatório dos sintomas com o tratamento
em “on-demand” não é
conseguido.
Tratamento