21-2-2019

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2018

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2018

Stand: Februar 2019...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

19-2-2019

Besonderheitenliste des BfArM

Besonderheitenliste des BfArM

Die Besonderheitenliste des BfArM wurde auf der Grundlage der Guideline „Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use“ überarbeitet und veröffentlicht....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

19-2-2019

Tagesordnung für die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 20. 02. und 21.02.2019 bekannt....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-2-2019

Gemeinsame Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Deutschen Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) zu Narkosezwischenfällen durch Fehlkonnektion von Beatmungsschläuchen

Gemeinsame Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Deutschen Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) zu Narkosezwischenfällen durch Fehlkonnektion von Beatmungsschläuchen

Dem BfArM sind Risikomeldungen bekannt geworden, bei denen Patientinnen und Patienten im Rahmen einer Narkoseeinleitung zu Schaden gekommen sind. In einigen Fällen konnten Fehler im Bereich der Konnektion der Beatmungsschläuche als Ursache ermittelt werden...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-2-2019

Texturierte Brustimplantate der Fa. Allergan

Texturierte Brustimplantate der Fa. Allergan

Das BfArM wurde aktuell darüber informiert, dass die Benannte Stelle des Herstellers Allergan die Zertifikate mit Gültigkeit bis zum 16. Dezember 2018 für die von Allergan in Verkehr gebrachten Brustimplantate und Gewebeexpander mit texturierter Oberfläche...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-2-2019

Bescheid vom 15.01.2018

Bescheid vom 15.01.2018

Bescheid vom 15.01.2018...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-2-2019

Bescheid vom 29.09.2017 (Verlängerung des Ruhens der Zulassung)

Bescheid vom 29.09.2017 (Verlängerung des Ruhens der Zulassung)

Bescheid vom 29.09.2017...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-2-2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/689167/2018 vom 17.10.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ciprofloxacin (systemische Anwendung)

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/689167/2018 vom 17.10.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ciprofloxacin (systemische Anwendung)

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ciprofloxacin (systemische Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-2-2019

Schmerztagebuch Patient

Schmerztagebuch Patient

Fentanylcitrat - Fentanyl-HEXAL® - Information für Patienten...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-2-2019

Patientenheft

Patientenheft

Agomelatin - harmonisiert - Information für den Patienten...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019. ...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-2-2019

Bekanntmachung der Liste der gemäß § 41a AMG registrierten Ethik-Kommissionen

Bekanntmachung der Liste der gemäß § 41a AMG registrierten Ethik-Kommissionen

Liste der registrierten Ethik-Kommissionen...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

12-2-2019

Ergebnisprotokolle der Expertengruppen Off-Label

Ergebnisprotokolle der Expertengruppen Off-Label

Das Ergebnisprotokoll der 31. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie am 12.11.2018 wurde veröffentlicht...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/769876/2018 vom 14.11.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fluorodopa ((18)F)

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/769876/2018 vom 14.11.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fluorodopa ((18)F)

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fluorodopa ((18)F) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

IB Checkliste

IB Checkliste

Pre-notification check for type IB Variations...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Stellungnahme Ayurveda - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Stellungnahme Ayurveda - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Einstufung von Produkten der ayurvedischen Tradition...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Stellungnahme Synephrin - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Stellungnahme Synephrin - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Einstufung von Citrus aurantium-Extrakt bzw. Synephrin allein und in Kombination mit Coffein in Lebensmitteln...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Stellungnahme Curcumin - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Stellungnahme Curcumin - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Einstufung von Produkten, die Curcumin mit verbesserter Bioverfügbarkeit enthalten...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Glossar-Artikel Erheblichkeitsschwelle - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Erheblichkeitsschwelle - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Erheblichkeitsschwelle - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Glossar-Artikel Aufnahme - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Aufnahme - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Aufnahme - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Glossar-Artikel Nährstoff - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Nährstoff - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Nährstoff - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Glossar-Artikel Pharmakologische Wirkung - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Pharmakologische Wirkung - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar-Artikel Pharmakologische Wirkung - Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Glossar der Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Glossar der Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-2-2019

Kommentierung von Entwürfen der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Kommentierung von Entwürfen der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-2-2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/777974/2018 vom 14.11.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Nitrofurantoin und Nifurtoinol

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/777974/2018 vom 14.11.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Nitrofurantoin und Nifurtoinol

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Nitrofurantoin und Nifurtoinol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen. ...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-2-2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/693647/2018 vom 17.10.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cilazapril und der Wirkstoffkombination Cilazapril/Hydrochlorothiazid

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/693647/2018 vom 17.10.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cilazapril und der Wirkstoffkombination Cilazapril/Hydrochlorothiazid

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Cilazapril und die Wirkstoffkombination Cilazapril/Hydrochlorothiazid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-2-2019

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Alitretinoin vom 14.11.2018

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Alitretinoin vom 14.11.2018

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Alitretinoin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-1-2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/366821/2017 vom 21.06.2017 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Felbamat

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/366821/2017 vom 21.06.2017 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Felbamat

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Felbamat infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-1-2019

Ausschreibung für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken: 79 Bieter haben Angebote abgegeben, Zuschlagserteilung soll im 2. Quartal 2019 erfolgen

Ausschreibung für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken: 79 Bieter haben Angebote abgegeben, Zuschlagserteilung soll im 2. Quartal 2019 erfolgen

Pressemitteilung Nr. 1/19...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-1-2019

Anzeige einer nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsprüfung (PASS)

Anzeige einer nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsprüfung (PASS)

Anzeige einer nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsprüfung (PASS)...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-1-2019

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pemetrexed vom 18.12.2018

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pemetrexed vom 18.12.2018

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pemetrexed infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG....

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte