OXYTOCIN BIO 5 IU/ml Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Oxytocin

Verfügbar ab:

Bioveta, a.s.

ATC-Code:

QH01BB

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxytocin (Oxytocinum)

Darreichungsform:

Injekční roztok

Therapiegruppe:

krávy, klisny, ovce, kozy, prasnice, feny

Therapiebereich:

Oxytocin a analogy

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9937429 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Berechtigungsdatum:

2008-06-12

Gebrauchsinformation

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OXYTOCIN BIO 5 IU/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXYTOCIN BIO 5 IU/ml injekční roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytocinum
5,0 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Hemihydrát chlorbutanolu
4,0 mg
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic
4.
INDIKACE
Jako podpůrný prostředek při porodu: primární a sekundární
ochablost kontrakcí a urychlení
vypuzovací fáze porodu.
Během puerperálního období: ochablost děložního svalstva:
stimulace involuce v případě zadržení
lůžka a výhřezu dělohy (podává se ihned po porodu nebo
císařském řezu a opakuje se o dvě až čtyři
hodiny později), odstranění patologického obsahu dělohy,
endometritida, pyometra.
Agalaxie v důsledku poruchy spouštění mléka u všech cílových
druhů. Odstranění reziduálního mléka
a toxického materiálu z vemene po porodu a během terapie při
infekčních mastitidách u krav.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u komplikací při porodu (příliš velký plod,
abnormální poloha plodu, torsio uteri apod.).
Nepoužívat při nedostatečném uvolnění děložního krčku při
pyometře.
Nepoužívat v případě hypertenze děložního svalstva.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Hyperkontrakce, v případě předávkování křeče dělohy,
protržení dělohy.
Vysoké dávky oxytocinu mohou zvláště u prasat způsobit porodní
spasmus dělohy, který může vyústit
v déle trvající vrh, zvýšit hypoxii vrhaných selat a vést ke
snížení počtu živě narozených selat.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy, klisny, ovce, kozy, prasnice, feny.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
_Krávy_
Děložní

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXYTOCIN BIO 5 IU/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytocinum
5,0 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Hemihydrát chlorbutanolu
4,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy, klisny, ovce, kozy, prasnice, feny.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako podpůrný prostředek při porodu: primární a sekundární
ochablost kontrakcí a urychlení
vypuzovací fáze porodu.
Během puerperálního období: ochablost děložního svalstva:
stimulace involuce v případě zadržení
lůžka a výhřezu dělohy (podává se ihned po porodu nebo
císařském řezu a opakuje se o dvě až čtyři
hodiny později), odstranění patologického obsahu dělohy,
endometritida, pyometra.
Agalaxie v důsledku poruchy spouštění mléka u všech cílových
druhů. Odstranění reziduálního mléka
a toxického materiálu z vemene po porodu a během terapie při
infekčních mastitidách u krav.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u komplikací při porodu (příliš velký plod,
abnormální poloha plodu, torsio uteri apod.).
Nepoužívat při nedostatečném uvolnění děložního krčku při
pyometře.
Nepoužívat v případě hypertenze děložního svalstva.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pokud je oxytocin používán při vedení porodu, je třeba
zkontrolovat, zda je děložní krček dilatovaný,
aby nedošlo k úhynu plodu nebo možné ruptuře dělohy.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Ošetřovaná zvířata by neměla být vystresována, neboť
epinefrin při stresu může snížit účinek
oxytocinu. Nedoporučuje se používat exogenní oxytocin jakožto
řídící nástroj pro zvyšování produkce
mléka.
ZVLÁŠTNÍ OPA