Oxygesic 40 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Allomedic GmbH (8118422)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-11-18

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OXYGESIC® 40 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oxygesic und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxygesic beachten?
3.
Wie ist Oxygesic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxygesic aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST OXYGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxygesic Ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Oxygesic wurde Ihnen zur Behandlung von starken bis sehr starken
Schmerzen verschrieben.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGESIC
BEACHTEN?
OXYGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxyco-
donhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxygesic
sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen),

wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere Atemdepression),

wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden,
die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere
chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt),

wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des
Herzens nach einer lang andauernden Lungenerkrankung),

wenn Sie an schwerem Bronchi

Fachinformation

Fachinformation (SPC)
PB PHARMA
OXYGESIC
® 10MG, 20MG, 40MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OXYGESIC®
10mg,
20mg,
40mg
Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette OXYGESIC
®
10mg enthält
10 mg Oxycodonhydrochlorid
1 Retardtablette OXYGESIC
®
20mg enthält
20 mg Oxycodonhydrochlorid
1 Retardtablette OXYGESIC
®
40mg enthält
40 mg Oxycodonhydrochlorid
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
OXYGESIC
®
10mg sind runde, weiße kon-
vexe Retardtabletten ohne Bruchrille, mit der
Prägung „OC“ und „10“.
OXYGESIC
®
20mg sind runde, pinkfarbene,
konvexe Retardtabletten ohne Bruchrille, mit
der Prägung „OC“ und „20“.
OXYGESIC
®
40mg sind runde, gelbe, kon-
vexe Retardtabletten ohne Bruchrille, mit der
Prägung „OC“ und „40“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke bis sehr starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Orale Anwendung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität
und an die individuelle Empfindlichkeit des
Patienten
angepasst
werden.
Es
gelten
folgende
allgemeine
Dosierungsempfeh-
lungen:
•
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12
JAHREN:
_Dosiseinstellung_:
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte
Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg in
12-stündlichen Abständen.
Patienten,
die
bereits
Opioide
erhalten
haben, können eine OXYGESIC
®
-Therapie
unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfah-
rungen bereits mit höheren Dosierungen be-
ginnen.
Aufgrund gut kontrollierter klinischer Studien
entsprchen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid
etwa 20 mg Morphinsulfat jeweils bei retar-
dierter Freisetzung.
ziert zu bewerten. Daten zur tatsächlichen
Inzidenz von psychischer Abhängigkeit bei
chronischen Schmerzpatienten fehlen jedoch.
Bei anamnestischem Alkohol- oder Arznei-
mittelmissbrauch ist das Produkt nur mit be-
sonderer Vorsicht zu verordnen.
Um die Retardierung der Tabletten nicht zu
beeinträchtigen, müssen die Retardtabletten
als Ganzes eingenommen und dürfen nicht
zerteilt, zerkaut oder