Ospexin 250 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFALEXIN MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFALEXINE MONOHYDRATE

Einheiten im Paket:

33 g Granulat für 60 ml orale Suspension, Laufzeit: 36 Monate,55 g Granulat für 100 ml orale Suspension, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Cefalexin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1977-09-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPEXIN 250 MG/5 ML – GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION
Wirkstoff: Cefalexin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospexin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ospexin beachten?
3.
Wie ist Ospexin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospexin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPEXIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ospexin enthält Cefalexin (ein Cephalosporin). Dies ist ein
Antibiotikum, welches Bakterien vieler
verschiedener
Arten
durch
Störung
ihres
Zellwandaufbaues
abtötet
und
daher
bei
vielen
verschiedenen Erkrankungen angewendet werden kann.
Zu den Erkrankungen, die mit Ospexin behandelt werden können,
gehören Infektionen mit
Cefalexin-empfindlichen Krankheitserregern, wie Infektionen im Bereich
-
der Harn- und Geschlechtsorgane
-
der Atemwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Hals-, Nasen- und Ohrengebietes
-
der Knochen und Gelenke
-
der Zähne
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSPEXIN BEACHTEN?
OSPEXIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff Cefalexin oder
andere Cephalosporine oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospexin 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
Ospexin 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ospexin 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten als
Wirkstoff 125 mg Cefalexin.
Ospexin 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
5 ml (=1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten als
Wirkstoff 250 mg Cefalexin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ospexin 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension: 2,55112 g
Saccharose sowie 7,1 mg
Natriumbenzoat (E-211) und Spuren von Citral, Linalool, Ethanol,
Lactose, Benzylalkohol und
Natrium (enthalten in den verschiedenen Aromen).
Ospexin 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension: 2,41386 g
Saccharose sowie 7,1 mg
Natriumbenzoat
(E-211)
und
Spuren
von
Natrium,
Citral,
Linalool,
Ethanol,
Lactose,
Benzylalkohol (enthalten in den verschiedenen Aromen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: orange-gelbes
Pulver mit fruchtigem
Geruch.
Zubereitete Suspension zum Einnehmen: orange-gelb
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen, die durch
Cefalexin-empfindliche Keime verursacht sind (siehe Abschnitt 5.1):

Infektionen der Harn- und Geschlechtswege, einschließlich Prostatitis
durch E. coli, Proteus
mirabilis und Klebsiellen

Infektionen
der
Haut
und
des
Weichteilgewebes
durch
Staphylokokken
und/oder
Streptokokken

Infektionen der Knochen und Gelenke, einschließlich Osteomyelitis
durch Staphylokokken
und/oder Proteus mirabilis

Infektionen der Atemwege durch S. pneumoniae und betahämolysierende
A-Streptokokken

Otitis
media
und
Pharyngitis
durch
S.
pneumoniae,
H.
influenzae,
Staphylokokken,
Streptokokken und Neisseria catarrhalis