Ortoton parenteral

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-07-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-07-2022

Wirkstoff:

Methocarbamol

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-Code:

M03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

methocarbamol

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Methocarbamol (07610) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-09-16

Gebrauchsinformation

                                Ortoton parenteral GI
_Version 04, 02/2016 _
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PACKUNGSBEILAGE
Ortoton parenteral GI
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORTOTON
® PARENTERAL 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Methocarbamol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ortoton parenteral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ortoton parenteral beachten?
3.
Wie ist Ortoton parenteral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ortoton parenteral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORTOTON PARENTERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ortoton parenteral enthält den Wirkstoff Methocarbamol. Methocarbamol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden.
Ortoton parenteral wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
schmerzhafter
Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches
(Lumbago).
Ortoton parenteral wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ORTOTON PARENTERAL BEACHTEN?
ORTOTON PARENTERAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Methocarbamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei komatösen oder präkomatösen Zuständen.
-
bei Erkrankungen des
                                
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Fachinformation

                                Ortoton parenteral FI
_Version 04, 02/2016 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Ortoton parenteral FI
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ortoton
®
parenteral 100 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1000 mg
Methocarbamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Ortoton parenteral ist abgefüllt in farblosen Ampullen mit 10 ml
Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen,
insbesondere des unteren
Rückenbereiches (Lumbago).
Ortoton parenteral wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Häufigkeit der Injektion sollte sich fallspezifisch
nach der Schwere der Erkrankung
und dem jeweiligen Behandlungserfolg richten. Soweit nicht anders
verordnet, gelten folgende
Dosierungsrichtlinien:
Bei mäßigen Krämpfen der Skelettmuskulatur können schon 10 ml (1
Ampulle) genügen, da die
eingetretene Besserung durch Ortoton Filmtabletten aufrechterhalten
werden kann.
In sehr ernsten Fällen oder nach Operationen, wenn die Einnahme der
Filmtabletten nicht möglich ist,
kann es notwendig werden 20 - 30 ml (2 - 3 Ampullen) pro Tag zu
injizieren. Die Gesamtdosis sollte
90 ml, jeweils 30 ml pro Tag (entsprechend 3 Ampullen pro Tag) für
drei aufeinander folgende Tage
nicht überschreiten. Nach 48 Stunden Pause kann nötigenfalls ein
ähnlicher Behandlungszyklus
wiederholt werden.
INTRAVENÖSE INJEKTION
Ortoton parenteral kann unverdünnt direkt in die Vene injiziert
werden mit einer maximalen
Injektionsgeschwindigkeit von 3 ml pro Minute.
Paravenöse Injektionen müssen unbedingt vermieden werden, da die
hypertonische Lösung
Thrombophlebitis verursachen kann. Während der Injektion und
mindestens 10 - 15 Minuten danach
sollte der Patient liegen. In die Spritze aufgezogenes 
                                
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