Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Estriol
Janssen - Cilag Pharma GmbH
G03CA04
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Estriol
Seite 1 / Ortho-Gynest 0,5mg Vaginalzäpfchen/GI GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ORTHO-GYNEST 0,5MG VAGINALZÄPFCHEN Wirkstoff: Estriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ORTHO-GYNEST und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ORTHO-GYNEST beachten? 3. Wie ist ORTHO-GYNEST anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ORTHO-GYNEST aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ORTHO-GYNEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Estriol, das in ORTHO-GYNEST vorkommende Östrogen, ist ein kurzwirksames, natürlich vorkommendes, weibliches Sexualhormon mit Wirkung auf den unteren Harn- und Geschlechtstrakt. Die körpereigene Produktion und Ausscheidung von Östrogenen variiert bei einer Frau im Laufe des Lebens beträchtlich. Bei Frauen nach den Wechseljahren kommt es auf Grund des Östrogen-Mangels zu Veränderungen, die vor allem die Scheidenwandschleimhaut und die untere Harnröhre betreffen. Die lokale Therapie mit ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginazäpfchen ersetzt das fehlende Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 /FI Ortho-Gynest 0,5mg Vaginalzäpfchen ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginalzäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Vaginalzäpfchen enthält: 0,5 mg Estriol. Sonstige Bestandteile: 0,8 mg Benzoesäure Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalzäpfchen. ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginalzäpfchen sind gelblich – weiße, torpedoförmige Vaginalzäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur lokalen Behandlung von vaginalen Östrogenmangelsymptomen nach der Menopause. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Für den Beginn und die Fortsetzung der Behandlung ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer (siehe auch unter Abschnitt 4.4) anzuwenden. Eine HRT soll nur so lange fortgeführt werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt. _ERWACHSENE _ ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginalzäpfchen werden intravaginal verabreicht und sollten am besten abends tief in die Vagina eingeführt werden. Es wird empfohlen die Therapie mit einem Vaginalzäpfchen pro Tag zu beginnen. Nach Wiederherstellung der Vaginalschleimhaut (2-3 Wochen) kann als Erhaltungsdosis 1 Vaginalzäpfchen zweimal wöchentlich angewendet werden. Nach drei bis sechs Monaten sollte nach einer ärztlichen Untersuchung versucht werden, die Medikation ausschleichend zu beenden. Es sollte sofort nach dem Bemerken einer vergessenen Dosis ein Vaginalzäpfchen appliziert werden. _KINDER _ ORTHO-GYNEST ist nicht für Kinder geeignet. _ÄLTERE PATIENTEN _ Bei Patienten über 65 Jahren, die an klinischen Studien teilnahmen, wurde keine Dosisanpassung vorgenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN ORTHO-GYNEST Lesen Sie das vollständige Dokument