Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline humaine hémisynthétique isophane biphasique
ORGANON S.A
A10AD01
human insulin hémisynthétique isophane biphasic
40 UI
suspension
composition pour 1 ml de suspension injectable > insuline humaine hémisynthétique isophane biphasique : 40 UI
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste II
INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION INTERMEDIAIRE ET A DEBUT D'ACTION RAPIDE
336 831-5 ou 34009 336 831 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2000;346 708-1 ou 34009 346 708 1 7 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 709-8 ou 34009 346 709 8 5 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1994-02-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006 Dénomination du médicament ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon Insuline humaine hémisynthétique isophane biphasique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 3. COMMENT UTILISER ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Orgasuline 30/70 40 UI/ml est préconisée dans le traitement du diabète sucré (maladie au cours de laquelle le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour maintenir un taux de sucre (glycémie) normal dans le sang). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ORGASULINE 30/70 40 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN FLACON D Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORGASULINE 30/70 40 UI/ml, suspension injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuline humaine hémisynthétique isophane biphasique * ..................................................................... 40 UI/ml * produite par modification enzymatique de l'insuline porcine L'insuline Orgasuline 30/70 est un mélange constitué de 70 % d'insuline humaine hémisynthétique isophane et de 30 % d'insuline humaine hémisynthétique. Un flacon de 10 ml contient 400 UI Une Unité Internationale (UI) correspond à 0,0347 mg d'insuline humaine anhydre Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon. Orgasuline 30/70 a une apparence blanche laiteuse uniforme après remise en suspension. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints d'un diabète sucré qui nécessite de l'insuline pour le maintien d'un contrôle glycémique normal. Orgasuline est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie doit être déterminée par le médecin selon les besoins de chaque patient. La glycémie souhaitée, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses, nombre et horaires des injections) sont à déterminer de façon individuelle, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient. La moyenne des besoins en insuline est d'environ 0,5 à 1,0 UI par kg de poids corporel par jour. Le médecin doit préciser au patient la fréquence et l'horaire des mesures de la glycémie ainsi que, le cas échéant, la mesure de l'acétonurie. Il est recommandé de surveiller la qualité du contrôle glycémique par des dosages réguliers de l'hémoglobine glyquée. Les patients résistants à l'insuline avec des besoins quotidiens en insuline supérieurs à 100 UI Lesen Sie das vollständige Dokument