Optiderm Lotion Lotion

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-02-2020

Wirkstoff:
macrogoli 6 ether laurilicus, ureum
Verfügbar ab:
Almirall AG
ATC-Code:
D02AE51
INN (Internationale Bezeichnung):
macrogoli 6 ether laurilicus, ureum
Darreichungsform:
Lotion
Zusammensetzung:
macrogoli 6 ether laurilicus 30 mg, ureum 50 mg, octyldodecanolum, phenylmeticonum, Säure palmitostearicum, dimeticonum, glycerolum (85 per hundert), polysorbatum 40, paraffinum liquid, cetylis palmitas, carbomerum 981, trometamolum, alcohol benzylicus 14 mg, aqua purificata q.s. zu emulsionem für 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bei trockener, juckender Haut sowie zur unterstützenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen
Zulassungsnummer:
56914
Berechtigungsdatum:
2004-09-14

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

01-02-2020

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

01-02-2020

Optiderm® Lotion

Almirall AG

Was ist Optiderm und wann wird es angewendet?

Optiderm Lotion enthält die Wirkstoffe Polidocanol und Harnstoff. Polidocanol wirkt Juckreiz stillend.

Harnstoff verbessert das Wasserbindungsvermögen der Hornschicht und erhöht den Feuchtigkeitsgehalt

der Haut. Die Lotiongrundlage enthält Bestandteile, welche rissig gewordene und trockene Hautareale

fettet.

Optiderm Lotion stabilisiert den Hautzustand bei Hauterkrankungen, die mit Austrocknung und Juckreiz

einhergehen. Optiderm Lotion wird angewendet bei trockener und/oder juckender Haut sowie zur

unterstützenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, wie z.B. atopisches Ekzem

(Neurodermitis).

Für sehr trockene, juckende Haut können Sie die lipidreichere Fettcrème mit dem Namen Optiderm F

Crème verwenden. Für die kleinflächige Anwendung bietet sich Optiderm Crème an.

Wann darf Optiderm nicht angewendet werden?

Optiderm Lotion darf nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie (=entzündlicher Rötung und

Schuppung der Haut am ganzen Körper) und bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten

Hautprozessen.

Optiderm Lotion darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der

Inhaltsstoffe.

Wann ist bei der Anwendung von Optiderm Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel enthält 1,4 g Benzylalkohol pro 100 g. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen

hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Nach dem Auftragen auf verletzte oder entzündete Haut kann es zu Irritationen (z.B. Rötung, Brennen)

kommen.

Der Wirkstoff Harnstoff kann bei gleichzeitiger Anwendung die Penetration durch die Hautbarriere von

anderen topisch applizierten Arzneimitteln (z.B. Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil) erhöhen.

Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei

Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte halten Sie mit Ihrem Arzt

oder Ihrer Ärztin Rücksprache, bevor Sie Optiderm Lotion bei Kindern anwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm Lotion im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten

(z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffes «dickflüssiges Paraffin» zur

Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte

kommen.

Verschlimmert sich der Hautzustand oder vermindert sich der Juckreiz nicht nach einer Woche

Behandlung mit Optiderm Lotion, sollten Sie einen Arzt, Apotheker oder Drogisten oder eine Ärztin,

Apothekerin oder Drogistin aufsuchen.

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit

und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Optiderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat

fragen.

Während der Stillzeit ist auf die Anwendung von Optiderm Lotion im Brustbereich zu verzichten.

Wie verwenden Sie Optiderm?

Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm Lotion zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die

betroffene Haut aufgetragen und leicht eingerieben. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem

Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat

auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Optiderm Lotion bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht

geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene

Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Optiderm haben?

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Nach dem Auftragen kann es zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen.

Möglich sind auch Kontaktdermatitis, Nesselsucht, Hautausschlag, mit Eiterbläschen einhergehender

Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw.

Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

6 Monate.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern; nicht einfrieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Was ist in Optiderm enthalten?

1 g Lotion enthält:

Wirkstoffe

Harnstoff 50 mg, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470) 30 mg.

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Phenylmeticon, Stearinsäure 25, Dimeticon, Glycerol (85%),

dickflüssiges Paraffin, Cetylpalmitat, Polysorbat 40, Carbomer 981, Benzylalkohol 14 mg, Trometamol.

Zulassungsnummer

56914 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Optiderm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Lotion: Flaschen mit 200 g und 500 g.

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

ALM_PI_DE_20200423

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