Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N05AH03
olanzapine
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through"
liste I
Groupe antipsychotique, ATC
394 021-2 ou 34009 394 021 2 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 280-1 ou 34009 395 280 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 281-8 ou 34009 395 281 8 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 282-4 ou 34009 395 282 4 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 022-9 ou 34009 394 022 9 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 023-5 ou 34009 394 023 5 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 024-1 ou 34009 394 024 1 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 025-8 ou 34009 394 025 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 026-4 ou 34009 394 026 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 027-0 ou 34009 394 027 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 028-7 ou 34009 394 028 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 279-3 ou 34009 395 279 3 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;
Abrogée
2009-05-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/10/2013 Dénomination du médicament OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible Olanzapine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OLANZAPINE ACTAVIS appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du b Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/10/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Olanzapine ..................................................................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient à effet notoire: aspartam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes SCHIZOPHRÉNIE La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour. EPISODE MANIAQUE La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état cliniq Lesen Sie das vollständige Dokument