Olanzapin Orifarm 15 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-09-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Olanzapin Orifarm  15 mg Schmelztabletten
OLANZAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Olanzapin Orifarm  und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Orifarm  beachten?
3. 
Wie ist Olanzapin Orifarm  einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Olanzapin Orifarm  aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST OLANZAPIN ORIFARM  UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Orifarm  gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin Orifarm  wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin Orifarm  wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem
Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als
gewöhnlich, sehr schnellem Sprech

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Orifarm 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Orifarm 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Orifarm 15 mg Schmelztabletten 
Olanzapin Orifarm 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin Orifarm 5 mg Schmelztabletten: 1 Schmelztabletten enthält 5 mg Olanzapin
Olanzapin Orifarm 10 mg Schmelztabletten: 1 Schmelztabletten enthält 10 mg Olanzapin
Olanzapin Orifarm 15 mg Schmelztabletten: 1 Schmelztabletten enthält 15 mg Olanzapin
Olanzapin Orifarm 20 mg Schmelztabletten: 1 Schmelztabletten enthält 20 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile: 
Olanzapin Orifarm 5 mg Schmelztabletten: 
1,5 mg Aspartam
Olanzapin Orifarm 10 mg Schmelztabletten: 
3 mg Aspartam
Olanzapin Orifarm 15 mg Schmelztabletten: 
4,5 mg Aspartam
Olanzapin Orifarm 20 mg Schmelztabletten: 6
 mg Aspartam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Gelbe, runde Tablette, konvex auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene  _
Olanzapin Orifarm ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin Orifarm bei 
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin Orifarm ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden 
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist 
Olanzapin Orifarm zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe 
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene  _
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin Orifarm beträgt 10 mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsd