Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēta ārstēšana.
Revision: 29
Autorizēts
2000-08-01
45 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VV-LAB-103285 1 . 0 . 46 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOVOMIX 30 PENFILL 100 VIENĪBAS/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ 30% šķīstoša asparta insulīna ( _insulinum aspartum_ ) un 70% kristalizēta protamīna asparta insulīna PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir NovoMix 30 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms NovoMix 30 lietošanas 3. Kā lietot NovoMix 30 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt NovoMix 30 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOVOMIX 30_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO NovoMix 30 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 30/70. Modernie insulīni ir uzlabota cilvēka insulīna versija. NovoMix 30 _ _ lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem sākot no 10 gadu vecuma, kuri slimo ar cukura diabētu. Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. NovoMix 30 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība turpinās līdz 24 stundām. 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā NovoMix 30 var lietot kombinācijā ar pretdiabēta tabletē Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS VV-LAB-103285 1 . 0 . 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NovoMix 30 Penfill 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā. NovoMix 30 FlexPen 100 vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS NovoMix 30 Penfill 1 ml suspensijas satur 100 vienības šķīstoša asparta insulīna ( _insulinum aspartum_ )*/kristalizēta protamīna asparta insulīna* attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām. NovoMix 30 FlexPen 1 ml suspensijas satur 100 vienības šķīstoša asparta insulīna ( _insulinum aspartum_ )*/kristalizēta protamīna asparta insulīna* attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām. *Asparta insulīns ir iegūts ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību no _Saccharomyces _ _cerevisiae. _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA _ _ Suspensija injekcijām. Duļķaina, balta ūdens suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS NovoMix 30 lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Devas Insulīna analogu, arī asparta insulīna, stiprums ir izteikts vienībās, turpretim, cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās. NovoMix 30 deva ir individuāla un tiek noteikta, ņemot vērā pacienta nepieciešamību. Lai sasniegtu optimālu glikēmijas kontroli, ir ieteicama glikozes līmeņa asinīs kontrole un insulīna devas pielāgošana. 2. tipa cukura diabēta pacientiem NovoMix 30 var lietot monoterapijā. NovoMix 30 var lietot arī kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un/vai GLP-1 receptoru agonistiem. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ieteicamā NovoMix 30 sākumdeva ir 6 vienības brokastīs un 6 vienības vakariņās (vakara ēdienreizē). NovoMix 30 var uzsākt arī vienreiz dienā ar 12 vienībām vakariņās (vakara ēdien Lesen Sie das vollständige Dokument