Noroclox DC Xtra Intramamární suspenze

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Cloxacillin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QJ51CF

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloxacillin (Cloxacillinum)

Darreichungsform:

Intramamární suspenze

Therapiegruppe:

skot

Therapiebereich:

Beta-laktamázy rezistentní peniciliny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9907089 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9939780 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

Berechtigungsdatum:

2004-03-10

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Noroclox DC XTRA 600 mg intramamární suspenze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko,
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclox DC XTRA 600 mg intramamární suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 5,4g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum) 600 mg
Našedlá olejovitá suspenze
4. INDIKACE
Léčba existujících mastitid a poskytnutí ochrany proti infekcím
během stání na sucho; snížení rizika
výskytu letní mastitidy. Přípravek je účinný proti
grampozitivním mikroorganismům spojených s
mastitidami včetně _Streptococcus agalactiae_ a dalších
streptokoků, penicilin - rezistentních a citlivých
stafylokoků a _Corynebacterium pyogenes_.
Přípravek je určen pro použití u dojnic v době zasušení, to
jest, okamžitě po posledním dojení v
laktaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte k léčbě krav v laktaci.
Nepodávat při známé přecitlivělosti na penicilin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahnutí)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
_Léčba při stání na sucho:_ Po posledním dojení v laktaci
očistěte a dezinfikujte struky a aplikujte obsah
jednoho aplikátoru strukovým kanálkem do každé čtvrti mléčné
žlázy.
_Léčba letní mastitidy:_ Před prvním otelením, v době rizika
letní mastitidy, očistěte a dezinfikujte
struky a aplikujte obsah jednoho aplikátoru do každé čtvrti
mléčné žlázy.
_Léčba jalovic

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclox DC XTRA 600 mg intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 5,4g intramamární aplikátor obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum) 600 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Našedlá olejovitá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahnutí)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba existujících mastitid a poskytnutí ochrany proti infekcím
během stání na sucho; snížení rizika výskytu
letní mastitidy. Přípravek je účinný proti grampozitivním
mikroorganismům spojených s mastitidami včetně
_Streptococcus agalactiae_
a dalších streptokoků, penicilin - rezistentních a citlivých
stafylokoků a
_Corynebacterium pyogenes_.
Přípravek je určen pro použití u dojnic v době zasušení, to
jest, okamžitě po posledním dojení v laktaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte k léčbě krav v laktaci.
Nepodávat při známé přecitlivělosti na penicilin.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při aplikaci u jalovic je důležité, aby nebyla tryska aplikátoru
zavedena do strukového kanálku. Doporučený
postup je následující: Zvíře by mělo být pevně fixováno.
Struk je očištěn a dezinfikován. Je lokalizováno ústí
struku a tryska aplikátoru je položeno na ústí strukového
kanálku, ale ne vsunuta. Když je stlačen píst
aplikátoru, antibiotikum prochází snadno strukem do mléčné
žlázy. Po podání je vhodné namočit struky do
antiseptického prostředku.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není
možné, měla by být léčba založena na místní (regionální,
farmové) epizootologické inf