Noradrenalina Clintex 2 mg/ml Solução injetável

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Noradrenalina

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-Code:

C01CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Noradrenaline

Dosierung:

2 mg/ml

Darreichungsform:

Solução injetável

Zusammensetzung:

Noradrenalina, bitartarato 2 mg

Verabreichungsweg:

Via intravenosa

Einheiten im Paket:

Ampola 100 unidade(s) - 4 ml

Klasse:

3.3 - Simpaticomiméticos

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

norepinephrine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 3703295 CNPEM: N/A CHNM: 10079334 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2001-08-30

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
1
Folheto informativo: Informação para o doente
Noradrenalina Clintex, Solução injetável, 1 mg/ml
Noradrenalina Clintex, Solução injetável, 2 mg/ml
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Noradrenalina Clintex e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Clintex
3.
Como utilizar Noradrenalina Clintex
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Noradrenalina Clintex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Noradrenalina Clintex e para que é utilizada
Solução injetável para administração intravenosa (perfusão).
Grupo fármaco-terapêutico: IV-3 - Aparelho cardiovascular.
Simpaticomiméticos com
ação cardíaca e vascular.
Indicações terapêuticas:
A L-Noradrenalina é utilizada para o restabelecimento de emergência
da pressão
sanguínea nos estados hipotensivos agudos ou choque, como cirurgia,
trauma, enfarte
do
miocárdio,
feocromocitomectomia,
simpatectomia,
anestesia
espinal,
septicemia,
reações medicamentosas, poliomielite, reações de transfusão
sanguínea e hemorragia.
Devido ao efeito de vasoconstrição periférica seletiva da
noradrenalina, o sangue
estagnado nos capilares dilatados é conduzido à circulação
central, mantendo as funções
vitais (ex. cérebro, coração, rins, etc.).
Adjuvante no tratamento de paragem cardíaca e hipotensão profunda.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Clintex
Não utilize Noradrenalina Clintex:
-
se
tem
alergia
à
noradrenalina
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicam

Fachinformation

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
Nome do Medicamento
NORADRENALINA CLINTEX
2.
Composição qualitativa e quantitativa
NORADRENALINA CLINTEX 1 mg/ml
Bitartarato de L-Noradrenalina .................... 1 mg
(eq. a 0,5 mg de L-Noradrenalina base)
Ampolas de 1 ml, 4 ml, 5 ml e 10 ml.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 3,48 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e metabissulfito
de sódio
[E223]), equivalente a 0,15 mmol de sódio.
NORADRENALINA CLINTEX 2 mg/ml
Bitartarato de L-Noradrenalina .................... 2 mg
(eq. a 1 mg de L-Noradrenalina base)
Ampolas de 4 ml.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 3,55 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio, metabissulfito
de sódio
[E223] e citrato de sódio di-hidratado), equivalente a 0,15 mmol de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacêutica
Solução injetável para administração intravenosa (perfusão).
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
A
L-Noradrenalina
é
utilizada
para
o
restabelecimento
de
emergência
da
pressão sanguínea nos estados hipotensivos agudos ou choque, como
cirurgia,
trauma, enfarte do miocárdio, feocromocitomectomia, simpatectomia,
anestesia
espinal,
septicémia,
reações
medicamentosas,
poliomielite,
reações
de
transfusão sanguínea e hemorragia.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Devido
ao
efeito
de
vasoconstrição
periférica
seletiva
da
noradrenalina,
o
sangue estagnado nos capilares dilatados é conduzido à circulação
central,
mantendo as funções vitais (ex. cérebro, coração, rins, etc.).
Adjuvante no tratamento de paragem cardíaca e hipotensão profunda.
4.2
Posologia e modo de administração
Nos estados hipotensivos agudos, a L-Noradrenalina é administrada sob
a forma
de tartarato por perfusão intravenosa de uma solução contendo o
equivalente a
4
µ
g de base por ml em glucose a 5% ou cloreto de sódio 0,9% e glucose
5%.
É geralmente administrada inicialmente a uma velocidade de 2 a 3 ml
por minuto
(8 a 12
µ