Nobilis ND Clone 30 Lyofilizát pro suspenzi

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Verfügbar ab:

Intervet International, B.V.

ATC-Code:

QI01AD

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30))

Darreichungsform:

Lyofilizát pro suspenzi

Therapiegruppe:

krůty, kur domácí

Therapiebereich:

Živé virové vakcíny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9997472 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Berechtigungsdatum:

1991-11-05

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS ND CLONE 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura
domácího a krůty
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis ND Clone 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího
a krůty
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá vakcinační dávka obsahuje:
Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10
6
a ≤ 10
8
ELD
50
*
* - 50% letální dávka pro kuřecí embrya
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/použití v pitné vodě.
Lahvičky: pelety bílé/téměř bílé barvy.
Kelímky: bílé/téměř bílé barvy, převážně sférického
tvaru
4.
INDIKACE
Imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě.
Nástup imunity: během jednoho týdne
Trvání imunity: přibližně 6 týdnů
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mírné dýchací potíže.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, krůty.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se nejméně 10
6
ELD
50
na kus, tj. podle balení 1 lahvička pro 1000, 2500 nebo 5000 kusů.
Velikost aplikovaného objemu závisí na použitém vybavení a věku
vakcinované drůbeže.
Vakcína se podává formou hrubého spreje, v pitné vodě nebo
okulonazálně. Pro okulonazální aplikaci
se doporučuje rozpouštědlo Diluent Oculo/nasal, které se dodává
na vyžádání.
Vakcinační schéma
Vakcínu lze bezpečně používat již od prvního dne stáří.
Optimální doba a metoda první aplikace a revakcinace závisí na
místní situaci. Proto je třeba
dodržovat doporučení veterinárního lékaře.
Vakcinace hrubým sprejem nebo okulonazálně zaručí nejlepší
imunitní odpověď

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis ND Clone 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího a
krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10
6
a ≤ 10
8
ELD
50
*
* - 50% letální dávka pro kuřecí embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě.
Lahvičky: pelety bílé/téměř bílé barvy.
Kelímky: bílé/téměř bílé barvy, převážně sférického
tvaru
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě.
Nástup imunity: během jednoho týdne
Trvání imunity: přibližně 6 týdnů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vyvarovat se v největší možné míře expozici vakcinačnímu
viru.
Aplikace vakcíny zvířatům může u osob podávajících vakcínu
vyvolat konjuktivitidu. Proto se
doporučuje vyvarovat se v největší možné míře expozici
vakcinačnímu viru (např. nošením respirátoru).
Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Mírné dýchací potíže.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
1
Nouzovou vakcinaci během snášky může doprovázet dočasný pokles
produkce vajec, který je vyvolán
rušením nosnic.
4.8
INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY
Dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že
vakcínu lze podávat ve stejný den, ale
nemísit,