Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nitrofurantoin 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nitrofurantoin 1 H<2>O

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Nitrofurantoin 1 H<2>O (34220) 107,52 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-13

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NITROFURANTOIN APOGEPHA 100 MG,
überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Nitrofurantoin-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg
beachten?
3.
Wie ist Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NITROFURANTOIN APOGEPHA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nitrofurantoin wirkt gegen bestimmte Harnwegsinfektionen.
Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg wird angewendet für die Behandlung der
akuten, unkomplizierten
Harnblasenentzündung der Frau.
Für die folgenden zwei Anwendungsgebiete darf Nitrofurantoin APOGEPHA
100 mg nur angewendet
werden, wenn effektivere und risikoärmere Antibiotika oder
Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind:
-
Therapie zur Unterdrückung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit
angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege
-
Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen)
chronisch rezidivierender
(wieder auftretender) aszendierender (aufsteigender)
Ha

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NITROFURANTOIN APOGEPHA 100 MG
überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Nitrofurantoin-Monohydrat
1 Tablette Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg enthält 107,52 mg
Nitrofurantoin-Monohydrat,
entsprechend 100 mg Nitrofurantoin.
Sonstige Bestandteile: Lactose, Glucose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten zum Einnehmen, gelb gefärbt, rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg ist zur Behandlung der folgenden
Infektion, die durch
Nitrofurantoin-empfindliche Erreger verursacht werden, angezeigt
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1):
-
Akute, unkomplizierte Zystitis der Frau
Für die folgenden Anwendungen darf Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg nur
verabreicht werden,
wenn risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar
sind (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4):
-
Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener
oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege
-
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer Substanzen sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Art der Behandlung.
Anwendungsdauer
Tagesdosis
Nitrofurantoin für
Kinder und
Erwachsene
Dosierung
Nitrofurantoin
APOGEPHA 100 mg
für Erwachsene
a) Akuttherapie der
unkomplizierten
Zystitis
5-7 Tage (max. 7
Tage)
5 mg/kg KM
täglich 3 (-4) Tabletten
in 3-4 Einzelgaben
(alle 8-6 Stunden)
b) intermittierende
Therapie
(Suppressivtherapie)
2-3x 14 Tage, mit 14-
tägigen Pausen
(maximal 3 Monate)
2-3mg/kg KM
täglich 1-2 Tabletten
in 1-2 Einzelgaben
c) Rezidivtherapie
(Reinfektionsprophyla
xe)
max. 6 Monate (siehe
Abschnitt 4.4)
1,2 mg/kg KM
abends 1 Tablette,
nach dem letzten