Nifedipin Sandoz CR 40 Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

nifedipinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

C08CA05

INN (Internationale Bezeichnung):

nifedipinum

Darreichungsform:

Retardtabletten

Zusammensetzung:

nifedipinum 40 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosum, lactosum 30 mg, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, macrogolum 6000, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Calciumantagonist

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1996-07-31

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Nifedipin Sandoz® CR 40
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Nifedipin Sandoz CR 40 und wann wird es angewendet?
Nifedipin Sandoz CR 40 Tabletten enthalten als Wirkstoff Nifedipin,
das zur Gruppe der
sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nifedipin verringert den
Sauerstoffbedarf des Herzens und
schützt das Herz vor Überlastung. Seine spannungslösende Wirkung
auf die Herzkranzgefässe
verhindert die Entstehung von Herzschmerzen (Angina pectoris) oder
reduziert deren Häufigkeit und
Schmerzintensität.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer
Weitstellung der herzfernen
Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die
erhöhten Blutdruckwerte
werden gesenkt.
Nifedipin Sandoz CR 40 Tabletten dürfen nur auf Verschreibung und
unter ständiger Kontrolle eines
Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
Wann darf Nifedipin Sandoz CR 40 nicht eingenommen werden?
Nifedipin Sandoz CR 40 Tabletten dürfen nicht bei
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen anderen Inhaltsstoff eingenommen werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Herzkreislauf-Schock sowie bei akutem
Herzinfarkt (innerhalb der
ersten 4 Wochen) oder instabiler Angina pectoris angewandt werden.
Ebenfalls dürfen Nifedipin Sandoz CR 40 Tabletten nicht gleichzeitig
mit Rifampicin, einem
Antibiotikum gegen Tuberkulose, eingenommen werden.
Wenn Sie einen künstlichen Darmausgang haben, dürfen Sie Nifedipin
Sandoz CR 40 nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Nifedipin Sandoz CR 40 Vorsicht geboten?
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck
(schwere Hypotension:
systolischer Blutdruck unterhalb 90 mmHg), bei schweren Einengungen
des Magen-Darmtraktes
sowie bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten.
Nifedipin Sandoz CR 40 kann gleichzeitig mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln gegeben werden,
wobei mit einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen zu
rechnen ist.
Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin oder Cisapride (Mittel gegen
Ma
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Nifedipin Sandoz® CR 40
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nifedipin.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Cellulosum, Lactosum,
Hypromellosum, Magnesii
stearas, Silica colloidalis anhydrica, Macrogolum 400, Macrogolum
6000, Ferri oxidum rubrum
E172, Titanii dioxidum E171, Talcum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 40 mg Nifedipin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Formen des Hochdrucks (primäre und sekundäre Hypertonie).
Behandlung von Durchblutungsstörungen des Herzmuskels: koronare
Herzkrankheit, insbesondere
chronisch-stabile Angina pectoris (Belastungsangina), Angina pectoris
(nach Herzinfarkt).
Nach einem Herzinfarkt (Postinfarktstadium) sollte die Behandlung etwa
1 Woche nach dem akuten
Ereignis bei einem stabilisierten Kreislauf beginnen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Therapie ist individuell dem Schweregrad der Erkrankung und der
Ansprechbarkeit des
Patienten anzupassen. Für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren
gelten folgende
Empfehlungen:
Hypertonie: 1× tägl. 1 retard Tablette Nifedipin Sandoz CR 40.
Falls erforderlich, kann die Dosierung den individuellen
Erfordernissen entsprechend auf 80 mg
täglich (2 Tabletten in einmaliger oder getrennter Gabe) gesteigert
werden. Diese Tagesdosis sollte
keinesfalls überschritten werden.
Koronare Herzerkrankung: 1× tägl. 1 retard Tablette Nifedipin Sandoz
CR 40.
Falls erforderlich, kann die Dosierung den individuellen
Erfordernissen entsprechend auf 80 mg
täglich (2 Tabletten in einmaliger oder getrennter Gabe) gesteigert
werden. Höhere Dosen sollten nur
in Ausnahmefällen und unter besonderer Beobachtung angewandt werden.
Eine Tagesdosis von
120 mg sollte keinesfalls überschritten werden.
Die Tabletten sollten nach einer Mahlzeit, z.B. Frühstück, mit
ausreichender Flüssigkeit
eingenommen werden. Es sollte kein Grapefruitsaft verwendet werden
(siehe auch Rubrik
«Interaktionen»). Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder gebrochen
werden!
Spezielle D
                                
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