Neotigason 10 mg Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACITRETIN

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

D05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

acitretin

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Acitretin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1989-06-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEOTIGASON 10 MG KAPSELN
Wirkstoff: Acitretin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neotigason und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neotigason beachten?
3.
Wie ist Neotigason einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neotigason aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOTIGASON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acitretin, der Wirkstoff von Neotigason, ist eine dem Vitamin A
verwandte Substanz. Neotigason
kann Störungen bei der Erneuerung von Hautzellen, wie sie bei
Schuppenflechte (Psoriasis) und
anderen schweren Verhornungsstörungen der Haut auftreten, beheben.
Ihr Arzt wird Ihnen Neotigason verschreiben, wenn Sie an schwerer und
ausgedehnter
Schuppenflechte (Psoriasis) leiden, die auf anderweitige Behandlung
nicht befriedigend anspricht. Die
Wirksamkeit von Neotigason hängt von der Art der vorliegenden
Schuppenflechte ab.
Außerdem hat sich dieses Arzneimittel bei einigen anderen, relativ
seltenen Verhornungsstörungen der
Haut als gut wirksam erwiesen.
Eine Kombinationsbehandlung von Neotigason mit PUVA
(Photochemotherapie) ist möglich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEOTIGASON BEACHTEN?
NEOTIGASON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie schwanger sind oder stil

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEOTIGASON 10 mg Kapseln
NEOTIGASON 25 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_NEOTIGASON 10 mg Kapseln:_
Eine Kapsel enthält als Wirkstoff 10 mg Acitretin.
_NEOTIGASON 25 mg Kapseln:_
Eine Kapsel enthält als Wirkstoff 25 mg Acitretin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel.
_NEOTIGASON 10 mg Kapseln:_
Die Kapseln sind rotbraun-opak/gelbweiß-opak mit dem Aufdruck actavis
[Logo] und der Prägung
"10".
_NEOTIGASON 25 mg Kapseln:_
Die Kapseln sind rotbraun-opak/gelb-opak mit dem Aufdruck actavis
[Logo] und der Prägung "25".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Schwere Verhornungsstörungen der Haut, die gegen vorhergehende
Behandlungen resistent
waren, wie Psoriasis erythrodermica und die lokalisierte oder
generalisierte Psoriasis pustulosa.

Eine Kombinationsbehandlung von Acitretin mit PUVA ist möglich.

Hyperkeratosis palmoplantaris

Pustulosis palmoplantaris

Kongenitale Ichthyosis

Morbus Darier

Lichen ruber planus der Haut und der Schleimhäute: Eine Behandlung
mit Acitretin ist,
insbesondere bei Schleimhautbefall, erst nach Versagen einer
Lokaltherapie durchzuführen.

Pityriasis rubra pilaris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Acitretin darf nur von Ärzten verschrieben werden, die mit der
Anwendung von systemischen
Retinoiden vertraut sind und eine umfassende Kenntnis des teratogenen
Risikos der Acitretintherapie
besitzen (siehe Abschnitt 4.6).
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sollen vorzugsweise einmal täglich mit einer Mahlzeit
oder mit Milch eingenommen
werden.
DOSIERUNG
Aufgrund der Unterschiede in der Aufnahme- und Abbaurate von Acitretin
muss die Dosierung
individuell angepasst werden. Die folgenden Angaben sind als
Anhaltspunkte zu verstehen:
_Erwachsene_
Eine Anfangsdosis von 25 mg (d. h. eine 25-mg-Kapsel) oder 30 mg (d.
h. drei 10 mg Kapseln) kann
bei täglicher Einnahme über 2–4 Woche