NATRIUMPROPIONAT Pulver

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Natriumpropionat
Verfügbar ab:
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
INN (Internationale Bezeichnung):
Sodium propionate
Darreichungsform:
Pulver
Zusammensetzung:
Natriumpropionat 1.g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6324493.00.00

FachinformationinFormderZusammenfassungderMerkmaledes

Tierarzneimittels(SummaryofProductCharacteristics)

1. BezeichnungdesTierarzneimittels:

Natriumpropionat1g/g

PulverzumEingebenfürRinder

2. QualitativeundquantitativeZusammensetzung:

Wirkstoff(e):

1genthält:

Wirkstoff: Natriumpropionat1g

SonstigeBestandteile:keine

EinevollständigeAuflistungdersonstigenBestandteilefindenSieunter

Abschnitt6.1

3. Darreichungsform:

PulverzumEingeben

4. KlinischeAngaben:

4.1 Zieltierart(en):

Rinder

4.2 AnwendungsgebieteunterAngabederZieltierart(en):

TraditionellangewendetalsmildwirkendesArzneimittelbeiAzetonämie.

4.3 Gegenanzeigen:

Keinebekannt.

4.4 BesondereWarnhinweisefürjedeZieltierart:

Keinebekannt.

4.5 BesondereVorsichtsmaßnahmenfürdieAnwendung:

BesondereVorsichtsmaßnahmenfürdieAnwendungbeiTieren:

Keinebekannt

BesondereVorsichtsmaßnahmenfürdenAnwender:

Keinebekannt

4.6 Nebenwirkungen(HäufigkeitundSchwere):

Keinebekannt

DasAuftretenvonNebenwirkungennachderAnwendungvon

NatriumpropionatsolltedemBundesamtfürVerbraucherschutzund

Lebensmittelsicherheit,Mauerstraße39-42,10117Berlinoderdem

pharmazeutischenUnternehmermitgeteiltwerden.

Meldebögenkönnenkostenlosuntero.g.AdresseoderperE-Mail

(uaw@bvl.bund.de)angefordertwerden.FürTierärztebestehtdie

MöglichkeitderelektronischenMeldung(Online-FormularaufderInternet-

Seitehttp://vet-uaw.de).

4.7 AnwendungwährendderTrächtigkeit,LaktationoderderLegeperiode:

KeineAngaben

4.8 WechselwirkungenmitanderenArzneimittelnundandereWechsel -

wirkungen:

Keinebekannt.

4.9 DosierungundArtderAnwendung:

ZumEingebenüberdasTrinkwasser.

200mg–280mgNatriumpropionat/kgKörpergewicht/Tag.Diesentspricht50g–70

gNatriumpropionatzweimaltäglichinetwasWassergelösteingeben.80mldes

beigefügtenMessbechersentsprechen50gPulver.

Behandlungsdauer:3–5Tage.

4.10 Überdosierung(Symptome,NotfallmaßnahmenundGegenmittel),falls

erforderlich:

KeineAngaben

4.11 Wartezeit(en):

Wartezeit:

Rind:essbareGewebe:0Tage,Milch:0Tage.

5. PharmakologischeEigenschaften

5.1 PharmakodynamischeEigenschaften:

KeineAngaben.

5.2 AngabenzurPharmakokinetik:

KeineAngaben.

6. PharmazeutischeAngaben

6.1 VerzeichnisdersonstigenBestandteile:keine.

6.2 Inkompatibilitäten:

KeineAngaben

6.3 DauerderHaltbarkeit:

3Jahre

6.4 BesondereLagerungshinweise:

Nichtüber25°Clagern

6.5 ArtundBeschaffenheitderPrimärverpackung:

Originalpackungmit500g:Pappwickeldose(Papier,Aluminium,LD-PE,

Weißblech)

Originalpackungmit1kg:Pappwickeldose(Papier,Aluminium,LD-PE,

Weißblech)

Originalpackungmit12,5kg:Beutel(LD-PE)

6.6 BesondereVorsichtsmaßnahmenfürdieEntsorgungnichtverwendeter

TierarzneimitteloderbeiderAnwendungentstehenderAbfälle:

NichtaufgebrauchteTierarzneimittelsindvorzugsweisebeiSchadstoff-

sammelstellenabzugeben.BeigemeinsamerEntsorgungmitdemHausmüll

istsicherzustellen,dasskeinmissbräuchlicherZugriffaufdieseAbfälle

erfolgenkann.TierarzneimitteldürfennichtmitdemAbwasserbzw.überdie

Kanalisationentsorgtwerden.

7. Zulassungsinhaber:

Wirtschaftsgenossenschaft

deutscherTierärzteeG

Siemensstr.14

30827Garbsen

8. Zulassungsnummer:

6324493.00.00

9. DatumderErteilungderErstzulassung/VerlängerungderZulassung:

01.10.2001

10. StandderInformation

Dezember2009

11. VerbotdesVerkaufs,derAbgabeund/oderderAnwendung

Nichtzutreffend.

12. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Nichtzutreffend.

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