Nalgedol 220 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Naproksēna nātrija sāls

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Naproxenum natricum

Dosierung:

220 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

bez receptes

Hergestellt von:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NALGEDOL 220 MG APVALKOTĀS TABLETES
_naproxenum natricum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(kusi) ārsts, vai
farmaceits vai medmāsa.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nalgedol un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nalgedol lietošanas
3.
Kā lietot Nalgedol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nalgedol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NALGEDOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Nalgedol ir zāles, kas atvieglo sāpes un mazina iekaisumu.
Tas darbojas, kavējot prostaglandīnu veidošanos. Pretsāpju
darbība parādās ātri un ilgst līdz
12 stundām.
Nalgedol indicēts vieglu līdz vidēji stipru sāpju (piemēram,
galvassāpju, zobu sāpju, menstruālo sāpju,
locītavu sāpju, muskuļu sāpju) īslaicīgai simptomātiskai
ārstēšanai.
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NALGEDOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET NALGEDOL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret naproksēna nātrija sāli vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums bijis grūti elpot (bronhiālā astma), bijuši izsitumi
(nātrene) vai deguna gļotādas
iekaisums, deguna polipi vai smaga alerģiska reakcija, kas izraisa
apgrūtinātu elpošanu vai
reiboni, lietojot acetilsalici

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nalgedol 220 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 220 mg naproksēna nātrija sāls
_(naproxenum natricum)_
, kas atbilst
200 mg naproksēna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apvalkotās tabletes ir ovālas, viegli abpusēji izliektas, gaiši
pelēkzilas tabletes ar metālisku spīdumu,
tablešu biezums: 4,2–4,6 mm; tablešu garums: 13,5–13,8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nalgedol 220 mg apvalkotās tabletes indicētas pieaugušajiem un
bērniem no 16 gadu vecuma:
-
vieglu līdz vidēji stipru sāpju (piemēram, galvassāpju, zobu
sāpju, menstruālo sāpju, locītavu
sāpju, muskuļu sāpju) īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot vismazāko
efektīvo devu īsāko laika periodu, kas
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pieaugušie un bērni no 16 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir virs
50 kg
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 16 gadu vecuma, kuru
ķermeņa masa ir virs 50 kg, ir
1 apvalkotā tablete reizi 8–12 stundās.
_ _
Alternatīvi sākumdeva ir divas apvalkotās tabletes, pēc 8–12
stundām nepieciešamības gadījumā
lietojot vienu papildu apvalkoto tableti.
_ _
Maksimālā dienas deva ir 3 apvalkotās tabletes.
_ _
_ _
Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas.
_ _
Ja sāpes saglabājas vai simptomi mainās, ieteicams konsultēties ar
ārstu.
_ _
_ _
Gados vecāki pacienti
Maksimālā deva gados vecākiem pacientiem ir 2 apvalkotās tabletes
dienā, ko sadala uz divām reizes
devām.
_ _
Šīs zāles uzmanīgi lietojamas gados vecākiem pacientiem, jo
pastāv pārdozēšanas risks (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Jālieto mazākā iespējamā deva īsāko laiku, jo
gados vecāki pacienti vairāk ir pakļauti
nevēlamām blakusparādībām.
Pacienti ar nieru darb�