MUSCOL

Land: Israel

Sprache: Englisch

Quelle: Ministry of Health

Wirkstoff:

ORPHENADRINE (CITRATE); PARACETAMOL

Verfügbar ab:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

ATC-Code:

M03BC51

Darreichungsform:

TABLETS

Zusammensetzung:

PARACETAMOL 500 MG; ORPHENADRINE (CITRATE) 30 MG

Verabreichungsweg:

PER OS

Verschreibungstyp:

Required

Hergestellt von:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Therapiegruppe:

ORPHENADRINE, COMBINATIONS

Therapiebereich:

ORPHENADRINE, COMBINATIONS

Anwendungsgebiete:

Relief of mild to moderate pain of acute musculoskeletal disorders.

Berechtigungsdatum:

2011-06-30

Gebrauchsinformation

MUSCOL New format – April 2014, RH םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
)
םירישכת (
משתה
"
ו
-
986
1
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
לוקסומ
® תוילבט
הליכמ הילבט לכ
:
לומטצראפ
)
(Paracetamol
500
מ
"
ג
טארטיצ ןירדנפרוא
)
(Orphenadrine citrate
30
מ
"
ג תמישרל
םי
ליעפ יתלבה םירמוחה
רישכתב האר ףיעס
6
-
"
ימ
ףסונ עד
"
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןול
עה תא ןויעב ארק
.
הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.
שי םא
תופסונ תולאש ךל
,
חקורה לא וא אפורה לא הנפ
.
ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.
םירחאל התוא ריבעת לא
.
ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
יכ
יאופרה םבצמ
המוד
.
רת
הניא וז הפו
ל תדעוימ
ליגל תחתמ םידליב שומיש
12
םינש
. ךות םי
באכב הלקה התיה אל םא
5 םימי
הפורתב שומישה תורמל
אפורל תונפל שי
.
1 .
הפורתה תדעוימ המל
?
הפורתה
תדעוימ
של
םירירש יבאכ ךוכי
.
תיטייופרת הצובק
:
לומאטצארפ
–
םוח דירומו םיבאכ ךכשמ
.
טארטיצ ןירדנפרוא
–
פרמ
םירירש ה
.
2 .
הפורתב שומישה ינפל
תב שמתשהל ןיא
וז הפור
:

היביכרממ דחאל וא לומטצארפל תושיגר
העודי םא
הפורתה לש םירחאה
.

המוקואלג םע םילוח לצא וז הפורתב שמתשהל
ןיא
,
טשווב הלחמ
,
םייעמ תמיסח
,
יכרד תעונתב יוקיל
לוכיעה
,
ןתשה יכרד תמיסח
,
הביק ביכ
,
ומ תינומרע תטולב
הרומח םירירש תשלוח וא תלדג
,
היריפרופ
.

הקינימ ךנה םא

וז הפורת בלשל ןיא
ןפיסקופורפ םיליכמה םירישכת םע תועג�

Fachinformation

MUSCOL 23. 4. 2014, RH
"
ע עבקנ הז ןולע טמרופ
"
רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י
."
.
רשואמ ןולע
:
22/4/2014
“This leaflet format has been determined by the Ministry of Health
and the content thereof has
been checked and approved.” Date of approval: 22/4/2014
MUSCOL
TABLETS
COMPOSITION
Each tablet contains:
_Active Ingredient _
_ _ Paracetamol
500 mg
Orphenadrine citrate
30 mg
_Other Ingredients _
Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium
stearate, colloidal
silicon dioxide, F.D.& C. Red No.3 aluminium lake, gelatin.
MECHANISM OF ACTION
Muscol
is
a
synergistic
combination
of
the
proven
non-salicylate
analgesic
paracetamol and the centrally-acting skeletal muscle relaxant,
orphenadrine.
INDICATIONS
Relief of mild to moderate pain of acute musculoskeletal disorders.
CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to either of the components of the preparation.
Because of the anticholinergic effect of orphenadrine, Muscol should
not be used in
patients with glaucoma, prostatic hypertrophy or obstruction of the
bladder neck,
untreated urinary retention, stenosing peptic ulcer, pyloric or
duodenal obstruction,
achalasia (esophageal spasm), porphyria.
Myasthenia gravis.
Breastfeeding
Muscol should not be administered concurrently with
propoxyphene-containing
preparations.
WARNINGS
Paracetamol has been associated with a risk of rare but serious skin
reactions.
These skin reactions, known as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), toxic
epidermal
necrolysis (TEN), and acute generalized exanthematous pustulosis
(AGEP), can be
fatal.
Reddening of the skin, rash, blisters, and detachment of the upper
surface of the
skin can occur with the use of drug products that contain paracetamol.
These
reactions can occur with first-time use of paracetamol or at any time
while it is being
taken.
Anyone who develops a skin rash or reaction while using paracetamol
should stop
the drug and seek medical attention right away. Anyone who has
experienced a
serious skin reaction wit