Multivit - B - forte - Ampullen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

23-02-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

23-02-2021

Wirkstoff:
DEXPANTHENOL; NATRIUM RIBOFLAVINPHOSPHAT; NICOTINAMID; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A11EA
INN (Internationale Bezeichnung):
dexpanthenol; SODIUM RIBOFLAVIN PHOSPHATE; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 x 2 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 5 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vitamin B-complex, plain
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
8301
Berechtigungsdatum:
1955-03-25

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Multivit-B-forte-Ampullen

Wirkstoffe:

Thiamin (Vitamin B

), Riboflavin (Vitamin B

), Nicotinamid (Vitamin B

Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

Lesen

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Multivit-B-forte und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Multivit-B-forte beachten?

Wie ist Multivit-B-forte anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Multivit-B-forte aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Multivit-B-forte und wofür wird es angewendet?

Vitamine sind Nahrungsbestandteile, auf die der Organismus zur Erhaltung von Stoffwechsel

und Organfunktionen angewiesen ist.

Multivit-B-forte enthält eine Kombination wichtiger B-Vitamine und wird zur Behandlung von

Vitamin-B-Mangelerscheinungen

angewendet,

durch

Einnahme

Vitamin-B-

Präparaten nicht behoben werden können.

Mangelzustände können die Folge verschiedener Ursachen sein, z.B. bei längerfristiger

Mangel-

oder

Fehlernährung

(Reduktionsdiät,

Null-Diät),

einseitiger

oder

künstlicher

(Verabreichung in eine Vene) Ernährung oder Aufnahmestörungen im Magen-Darm-Trakt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Multivit-B-forte beachten?

Multivit-B-forte darf nicht angewendet werden,

wenn

allergisch

gegen

Thiamin

(Vitamin

Riboflavin

(Vitamin

Nicotinamid

(Vitamin B

), Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

) oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Multivit-B-forte anwenden.

Eine während der Anwendung von Multivit-B-forte auftretende Gelbfärbung des Harns ist

durch Vitamin B

bedingt und daher unbedenklich.

Kinder und Jugendliche

Multivit-B-forte wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 9 Jahren.

Für diese Altersgruppe stehen niedriger dosierte Präparate zur Verfügung.

Anwendung von Multivit-B-forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Multivit-B-forte

folgende

andere

Arzneimittel

können

einander

ihrer

Wirkung

beeinflussen:

bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (5-Fluorouracil);

harntreibende Arzneimittel (Schleifendiuretika, z.B. Furosemid);

Arzneimittel, die die Wirkung von Vitamin B

unterdrücken (Pyridoxin-Antagonisten), wie

z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Isoniazid, Cycloserin), bestimmtes

gefäßerweiterndes Arzneimittel (Hydralazin), bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung der

Kupferspeicherkrankheit (D-Penicillamin).

Anwendung von Multivit-B-forte zusammen mit Getränken

Vitamin B

kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z.B. Wein, abgebaut

und damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, jedoch sollte

Multivit-B-forte nur auf Anordnung des Arztes angewendet werden.

Tritt während der Behandlung eine Schwangerschaft ein, so teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt

mit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Multivit-B-forte

keinen

Einfluss

Verkehrstüchtigkeit

Fähigkeit

Bedienen von Maschinen.

Multivit-B-forte enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (2 ml), d.h. es

ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Multivit-B-forte anzuwenden?

Multivit-B-forte

wird

Ihnen

einem

Arzt

oder

medizinischem

Fachpersonal

verabreicht.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Kinder ab 9 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:

1 Ampulle einmal täglich.

Zur intramuskulären oder vorsichtigen intravenösen Anwendung.

Der Inhalt der Ampullen wird am besten in den Muskel (intramuskulär, i.m.) verabreicht. Ist

eine Injektion in die Vene (intravenös, i.v.) notwendig, muss dies vorsichtig erfolgen.

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Verdünnung des Arzneimittels sind am Ende dieser

Gebrauchsinformation angeführt.

Wenn zu große Mengen von Multivit-B-forte angewendet wurden

Vitamin B

kann in hohen Dosen (über 10 g) eine muskelerschlaffende Wirkung entfalten.

Nach der Anwendung einer sehr großen Menge (11 g) von Vitamin B

wurden Beschwerden

wie Bauch- und Brustschmerzen sowie starker Blutdruckabfall beobachtet.

Die langfristige Anwendung hoher Dosen (über 50 mg) Vitamin B

kann sich schädlich auf

Nervensystem

auswirken

(z.B.

Kribbeln,

Taubheit

Schwäche

einzelner

oder

mehrerer Körperbereiche). Nach der Anwendung sehr hoher Dosen (über 2 g) von Vitamin

wurden

Beschwerden

Koordinationsschwierigkeiten

(Schwierigkeiten,

Bewegungen

aufeinander

abzustimmen),

veränderte

Wahrnehmung

Sinnesreizen,

Krämpfe, Blutarmut und Hautausschlag beobachtet.

Sollten diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn die Anwendung von Multivit-B-forte vergessen wurde

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn die vorherige Anwendung vergesse wurde.

Die Anwendung ist wie gewohnt fortzusetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Multivit-B-forte abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Multivit-B-forte abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut durch Vitamin B

oder B

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Wiederholte

Injektionen

Multivit-B-forte

können

empfindlichen

Patienten

allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Multivit-B-forte aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Multivit-B-forte enthält

Die Wirkstoffe sind: Thiamin (Vitamin B

), Riboflavin (Vitamin B

), Nicotinamid (Vitamin

), Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 11,0 mg Thiamin (Vitamin B

), 3,8 mg Riboflavin

(Vitamin B

), 110,0 mg Nicotinamid (Vitamin B

), 6,0 mg Dexpanthenol (Vitamin B

3,8 mg Pyridoxin (Vitamin B

sonstigen

Bestandteile

sind:

Dinatriumedetat,

Wasser

für

Injektionszwecke,

Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung).

Wie Multivit-B-forte aussieht und Inhalt der Packung

Klare, gelbe Injektionslösung in Weißglasampullen zu 2 ml.

5 x 1 Ampulle

20 x 5 x 1 Ampulle (Bündelpackung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 8301

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Handhabung

Multivit-B-forte-Injektionslösung kann mit 0,9%iger Kochsalzlösung, Ringer-Laktat-Lösung

oder 5%iger Glukoselösung verdünnt werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Falls

diese nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der

Aufbewahrung

verantwortlich,

normalerweise

Stunden

8°C

nicht

überschreiten sollte.

Das Arzneimittel darf, außer mit den oben angeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln

gemischt werden.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Multivit-B-forte-Ampullen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält:

11,0 mg

Thiamin (Vitamin B

3,8 mg

Riboflavin (Vitamin B

110,0 mg

Nicotinamid (Vitamin B

6,0 mg

Dexpanthenol (Vitamin B

3,8 mg

Pyridoxin (Vitamin B

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro

Ampulle (2 ml).

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

Klare, gelbe Lösung, pH-Wert 3,3 - 4,5

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Vitamin-B-Mangelzustände, die durch eine orale Therapie nicht behoben werden können.

Multivit-B-forte wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 9 Jahren.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Kinder unter 9 Jahren:

Multivit-B-forte wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 9 Jahren.

Für diese Altersgruppe stehen niedriger dosierte Präparate zur Verfügung.

Kinder ab 9 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:

1 Ampulle einmal täglich.

Art der Anwendung

Zur intramuskulären oder vorsichtigen intravenösen Anwendung.

Der Inhalt der Ampullen wird am besten i.m. verabreicht. Ist eine i.v. Injektion notwendig,

muss diese vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit

gegen

Wirkstoffe

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die intravenöse Applikation muss mit besonderer Vorsicht und Berücksichtigung eventuell

auftretender

Schocksymptome

erfolgen.

Bereitlegung

Antihistaminika

Glucocorticoiden wird empfohlen.

Eine während der Applikation von Multivit-B-forte auftretende Gelbfärbung des Harns wird

durch Riboflavin bedingt und ist unbedenklich.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (2 ml), d.h. es

ist nahezu „natriumfrei“.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Thiamin

wird

durch

5-Fluorouracil

inaktiviert,

5-Fluorouracil

kompetitiv

Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.

Schleifendiuretika, z.B. Furosemid, können bei Langzeitbehandlung durch eine Hemmung

der tubulären Rückresorption eine vermehrte Ausscheidung von Thiamin und damit eine

Erniedrigung des Thiaminspiegels bewirken.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxin-Antagonisten (z.B. Isoniazid (INH), Hydralazin, D-

Penicillamin bzw. Cycloserin) kann den Bedarf an Vitamin B

erhöhen.

Sulfithaltige Getränke (z.B. Wein) fördern den Abbau von Thiamin.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich.

Schwangerschaft

Schwangerschaft

wurden

empfohlener

Dosierung

bisher

keine

nachteiligen

Wirkungen beobachtet. Multivit-B-forte soll jedoch in der Schwangerschaft nur verabreicht

werden, wenn dies aus klinischer Sicht angezeigt ist.

Stillzeit

Über eine mögliche Anreicherung der Vitamine in der Muttermilch über den physiologischen

Bereich hinaus liegen keine Untersuchungen vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Multivit-B-forte

keinen

Einfluss

Verkehrstüchtigkeit

Fähigkeit

Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

Sehr häufig:

≥ 1/10

Häufig:

≥ 1/100, < 1/10

Gelegentlich:

≥ 1/1.000, < 1/100

Selten:

≥ 1/10.000, < 1/1.000

Sehr selten:

< 1/10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Nicht

bekannt:

wiederholte

Injektionen

Multivit-B-forte

können

empfindlichen

Patienten zu anaphylaktoiden Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock führen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut durch Vitamin B

oder B

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Meldung

Verdachts

Nebenwirkungen

nach

Zulassung

großer

Wichtigkeit.

ermöglicht

eine

kontinuierliche

Überwachung

Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert,

jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9 Überdosierung

Vitamin B

1

Thiamin besitzt eine große therapeutische Breite. Sehr hohe Dosen (über 10 g) haben eine

ganglienblockierende

Wirkung

unterdrücken

curareähnlich

neuronale

Reizübertragung.

Vitamin B

3

Symptome

Bauch-

Brustschmerzen

sowie

starker

Blutdruckabfall

aufgrund

systemischer Vasodilatation wurden nach Anwendung von etwa 11 g Nicotinsäure berichtet.

Vitamin B

6

Das toxische Potential von Vitamin B

ist als sehr gering anzusehen. Jedoch kann eine

langfristige Anwendung (mehr als 6 bis 12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B

eine periphere sensorische Neuropathie hervorrufen.

Bei kontinuierlicher Anwendung von Vitamin B

über 2 Monate hinaus, in Dosen über 1 g pro

Tag, können neurotoxische Nebenwirkungen auftreten.

Anwendung

mehr

täglich

wurden

Neuropathien

Ataxie

Sensibilitätsstörungen,

zerebrale

Konvulsionen

Veränderungen

Einzelfällen hypochrome Anämie und seborrhoische Dermatitis beschrieben.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamin B-Komplex, rein

ATC-Code: A11EA

Multivit-B-forte

enthält

eine

Kombination

wichtiger

B-Vitamine,

Coenzyme

Intermediärstoffwechsels eine besondere Bedeutung für die Aufrechterhaltung normaler

Nervenfunktionen besitzen.

Eine Hypovitaminose eines einzelnen B-Vitamins ist viel seltener als ein Mangel mehrerer

oder aller Vitamine des B-Komplexes. Weiters kommt es durch die kombinierte Zufuhr von B-

Vitaminen zu einer Potenzierung der Einzelwirkungen.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Vitamin B

(Thiamin) fördert den Kohlehydratstoffwechsel. Im Nervengewebe ist Vitamin B

in den Membranen nachweisbar und kann über die Entstehung von Überträgerstoffen in die

Nervenfunktion

eingreifen.

Vitamine

(Riboflavin)

(Pyridoxin)

regen

Aminosäurestoffwechsel im Nervengewebe an und katalysieren wichtige Reaktionen des

Eiweißstoffwechsels.

Nicotinamid kommt als Bestandteil von Coenzymen in allen Geweben des Organismus vor

und beeinflusst den Lipidstoffwechsel (Senkung der freien Fettsäuren, der Triglyceride und

des Cholesterins).

Dexpanthenol wird im Organismus zu Pantothensäure umgewandelt. Pantothensäure liegt in

den Organzellen gebunden als Wirkgruppe des Coenzyms A vor, dessen wesentliche

Aufgabe

Übertragung

Carbonsäuren

besteht.

Freie

Pantothensäure

kommt

praktisch

Plasma

vor.

B-Vitamine

werden

Großteil

über

Niere

ausgeschieden

zwar

sowohl

Metabolit

auch

unveränderter

Form.

Pantothensäure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern hauptsächlich über die Nieren

unverändert ausgeschieden.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Es gibt keine präklinischen Daten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Dinatriumedetat

Wasser für Injektionszwecke

Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung)

Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung)

6.2 Inkompatibilitäten

Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 angeführten, nicht mit anderen

Arzneimitteln gemischt werden.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

18 Monate

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Weißglasampullen der hydrolytischen Klasse I mit 2 ml Injektionslösung.

5 x 1 Ampulle

20 x 5 x 1 Ampulle (Bündelpackung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur

Handhabung

Multivit-B-forte-Injektionslösung kann mit 0,9%iger Kochsalzlösung, Ringer-Laktat-Lösung

oder 5%iger Glukoselösung verdünnt werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Falls

diese nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der

Aufbewahrung

verantwortlich,

normalerweise

Stunden

8°C

nicht

überschreiten sollte.

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

8. ZULASSUNGSNUMMER

8301

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 25. März 1955

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 10. September 2013

10. STAND DER INFORMATION

April 2018

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezept- und apothekenpflichtig.

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