Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

HEC Pharm GmbH (8135805)

INN (Internationale Bezeichnung):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 454,27 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11857519 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 11857531 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 11857548 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11857560 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 11857577 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11857583 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-06-23

Gebrauchsinformation

November 2020
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN HEC PHARM 400 MG FILMTABLETTEN
_FÜR PATIENTEN AB 18 JAHREN _
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin HEC Pharm enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu
einer Gruppe von Antibiotika
gehört, den so genannten Fluorchinolonen. Moxifloxacin wirkt, indem
es Bakterien abtötet, die
Infektionen verursachen.
Moxifloxacin
HEC
Pharm
wird
bei
Patienten
ab
18
Jahren
zur
Behandlung
der
folgenden
bakteriellen Infektionen angewendet, sofern diese durch Bakterien
verursacht werden, gegen die
Moxifloxacin wirksam ist. Moxifloxacin HEC Pharm sollte nur dann zur
Behandlung dieser
Infektionen angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht
angewendet werden können
oder nicht wirksam sind:
Akute bakterielle Infektione der Nasennebenhöhlen; plötzliche
Verschlechterung einer langfristigen
Entzündung der Atemwege (chronisch obstruktive Lungenerkrankung u

Fachinformation

FACHINFORMATION
MOXIFLOXACIN HEC PHARM 400 MG FILMTABLETTEN
Stand: November 2020
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße oder grauweiße, längliche Filmtabletten, mit der Prägung
„S9“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten sind bei Patienten ab 18
Jahren angezeigt zur Behandlung der
folgenden bakteriellen Infektionen, die durch
Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe
Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Moxifloxacin
sollte
nur
angewendet
werden,
wenn
andere
Antibiotika,
die
für
die
Initialtherapie
dieser
Infektionen normalerweise empfohlen werden, als ungeeignet angesehen
werden oder wenn diese versagt haben:
-
Akute bakterielle Rhinosinusitis
-
Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis
Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
sollte Moxifloxacin HEC Pharm
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
-
Ambulant erworbene Pneumonie, mit Ausnahme schwerer Fälle
-
Leichte bis mäßige entzündliche Erkrankung des Beckens (das heißt
Infektionen des oberen weiblichen
Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne
einen assoziierten Tuboovarial- oder
Beckenabszess.
Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten werden für die
Monotherapie einer leichten bis mäßigen
entzündlichen
Erkrankung
des
Beckens
nicht
empfohlen,
sondern
sind
aufgrund
einer
zunehmenden
Moxifloxacin-Resistenz
von
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
in
Kombination
mit
einem
weiteren
geeigneten
Antibiotikum (z. B. einem Ce