Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

PS Marketing und Outsourcing GmbH (8139996)

INN (Internationale Bezeichnung):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2011-08-18

Gebrauchsinformation

,
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_MORPHINSULFAT PS PHARMA 200 MG RETARD _
Retardtabletten
Wirkstoff: Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten und wofür wird
es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Morphin PS Pharma
200 mg retard beachten?
3.
Wie ist Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten einzunehmen /
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHINSULFAT PS PHARMA 200 MG RETARDTABLETTEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten ist ein stark wirkendes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate.
Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten wird angewendet bei:
starken und stärksten Schmerzen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT PS PHARMA 200
MG RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
,
Seite 2 von 10
MORPHINSULFAT PS PHARMA 200 MG RETARDTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Morphin oder einem
der
sonstigen Bestandteile von Morphinsulfat PS Pharma 200 mg
Retardtablet-
ten sind
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus)
-
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EI

Fachinformation

Seite: 1 von 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph.Eur.)
1 Retardtablette enthält 200 mg Morphinsulfat entsprechend 150 mg
Morphin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrol-
le erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende
Tagesdosis Morphinsulfat
PS Pharma 200 mg Retardtabletten umgestellt. Weiter bestehende
Schmerzen (Durch-
bruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Darreichungsform von
Morphin (Tablette
oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen.
Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom
Alter des Pati-
enten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1 Retardtablette Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten 2-mal
täglich (e-
ntsprechend 300 mg Morphin/Tag).
_Leber- oder Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzö-
gerte Magen-Darm-Passage soll Morphinsulfat PS Pharma 200 mg
Retardtabletten be-
sonders vorsichtig dosiert werden.
Seite: 2 von 11
_Ältere Patienten _
Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und
Patienten mit
schlechtem körperlichen Allgemeinzustand können empfindlicher auf
Morphin reagie-
ren. Daher ist darauf zu achten, dass die Dosiseinstellung
vorsichtiger erfolgt und/oder
längere Dosisintervalle zu wählen sind. Ggf. ist auf geringere
Wirkstoffstärken auszu-
weichen.
_Kinder _
Zur Anwendung von Morphinsulfat PS Pharma 200 mg Retardtabletten bei
Kindern un-