Morphinsulfat-CT 60 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2009-05-22

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_MORPHINSULFAT-CT 60 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _MORPHINSULFAT-CT 60 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate.
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
wird angewendet bei
starken und stärksten Schmerzen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MORPHINSULFAT-CT 60 MG_
BEACHTEN?
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Morphin, Ponceau 4R,
Gelborange S oder einem
der sonstigen Bestandteile von
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
sind
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus)
-
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
_Morphinsulfat-CT 60 mg_
ist erforderlich bei
-
Abhängigkeit von Opioiden
-
Bewusstseinsstörungen
2
-
Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrum

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Morphinsulfat-CT 10 mg Retardtabletten _
_Morphinsulfat-CT 30 mg Retardtabletten _
_Morphinsulfat-CT 60 mg Retardtabletten _
_Morphinsulfat-CT 100 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
_Morphinsulfat-CT 10 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 10 mg Morphinsulfat x 5 H
2
O entsprechend 7,5 mg Morphin.
_Morphinsulfat-CT 30 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 30 mg Morphinsulfat x 5 H
2
O entsprechend 22,5 mg Morphin.
_Morphinsulfat-CT 60 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 60 mg Morphinsulfat x 5 H
2
O entsprechend 45 mg Morphin.
_Morphinsulfat-CT 100 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 100 mg Morphinsulfat x 5 H
2
O entsprechend 75 mg Morphin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt
wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis
_Morphinsulfat-CT _
_Retardtabletten_
umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit
einer unretardierten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder
Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei
hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
_Morphinsulfat-CT 10 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette
_Morphinsulfat-CT 10 mg Retardtabletten_
2-mal täglich (entsprechend 15 mg
Morphin/Tag).
_Morphinsulfat-CT 30 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette
_Morphinsulfat-CT 30 mg Retardtabletten_
2-mal