Morphin PB Pharma 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Morphinhydrochlorid 3 H<2>O

Verfügbar ab:

PB Pharma GmbH (8030012)

ATC-Code:

N02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Morphine Hydrochloride For 3 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Morphinhydrochlorid 3 H<2>O (00204) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-01-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATIONEN: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
MORPHIN PB PHARMA 10 MG TABLETTEN
MORPHIN PB PHARMA 20 MG TABLETTEN
Morphinhydrochlorid 3 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Morphin PB Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin PB Pharma beachten?
3. Wie ist Morphin PB Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Morphin PB Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MORPHIN PB PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin PB Pharma enthält Morphinhydrochlorid, das eine starke
schmerzstillende
Wirkung hat.
Morphin PB Pharma wird angewendet zur Behandlung starker Schmerzen,
wie zum
Beispiel Tumorschmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN PB PHARMA BEACHTEN?
MORPHIN PB PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Morphinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
-
wenn sich viel Schleim in Ihren Atemwegen befindet,
-
wenn Ihre Atemkapazität beeinträchtigt ist,
-
wenn Sie an einer akuten Lebererkrankung leiden,
-
wenn Sie sich aufgrund von Alkoholeinfluss und schlafinduzierenden
Arzneimitteln
(Hypnotika) in einem unruhigen Zustand befinden.
2
Brechen Sie trotzdem niemals die Anwendung des Arzneimitt

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin PB Pharma 10 mg Tabletten
Morphin PB Pharma 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Morphin PB Pharma 10 mg: _
Jede Tablette enthält 10 mg Morphinhydrochlorid 3 H
2
O entsprechend 7,6 mg Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 65,3 mg Lactose-Monohydrat.
_Morphin PB Pharma 20 mg: _
Jede Tablette enthält 20 mg Morphinhydrochlorid 3 H
2
O entsprechend 15,2 mg Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 130,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Morphin PB Pharma 10 mg: _
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe, Durchmesser
6 mm, mit der
Prägung „10“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
_Morphin PB Pharma 20 mg: _
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe, Durchmesser
8 mm, mit der
Prägung „20“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die auf Opioide ansprechen, wie zum Beispiel
Tumorschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Variabilität zwischen den Patienten bezüglich
pharmakokinetischer
Eigenschaften, Schmerzintensität, Schmerzentstehung, einer möglichen
Toleranz und des
Alters, sollte die Dosierung von Morphin PB Pharma individuell
angepasst werden.
Die empfohlene Dosis bei Beginn der Morphinbehandlung beträgt 5-10 mg
4-6-mal
täglich.
Falls durch diese Dosis keine ausreichende Schmerzlinderung erreicht
werden kann, ist
es möglicherweise erforderlich, die Dosis auf 10-30 mg 4-6-mal
täglich oder in
Ausnahmefällen sogar darüber hinaus zu erhöhen. Das
Dosierungsintervall beträgt 4-6
Stunden.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und ältere
Patienten_
Es ist mit besonderer Vorsicht vorzugehen und die Dosis sollte bei der
Morphinbehandlung älterer Patienten und bei Patienten mit Leber- un