MOLSIDOMINE Mediolanum 4 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

molsidomine

Verfügbar ab:

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

INN (Internationale Bezeichnung):

molsidomine

Dosierung:

4 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > molsidomine : 4 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE

Produktbesonderheiten:

355 539-4 ou 34009 355 539 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 540-2 ou 34009 355 540 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 471-8 ou 34009 357 471 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2000-09-13

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2001
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Ce médicament est un antiangineux.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'angine de
poitrine sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Hypotension artérielle importante avec état de choc.
·
Association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles
de l'érection):
o
si vous êtes actuellement traité par la molsidom

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine
........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Angor sévère: 1 comprimé, 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine).
Un 4
ème
comprimé peut être nécessaire dans certains angors instables
rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et du rythme d'activité du patient.
4.3. Contre-indications
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
ASSOCIATION AU SILDÉNAFIL (voir rubriques 4.5 et 4.4 Mises en garde):
o
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant que le patient est sous l'action de la
molsidomine,
o
en cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est
contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il
convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de
sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant
l'activité sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir de tout
traitement par la molsidomine.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
à respecter avant d'administrer de la molsidomine à un
patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais
peut être estimé à un minimum de 24 heures.
4.4. Mises en garde