Mirtazapin Streuli 30 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

mirtazapinum

Verfügbar ab:

Streuli Pharma AG

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

mirtazapinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

mirtazapinum 30 mg, lactosum monohydricum 203.6 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.55 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 8000, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidepressivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-03-31

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mirtazapin Streuli® 30 mg/45 mg, Filmtabletten
Streuli Pharma AG
Was ist Mirtazapin Streuli und wann wird es angewendet?
Mirtazapin Streuli enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in
die Arzneimittelgruppe der
Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden
einer unipolaren depressiven
Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine
manischen Episoden aufgetreten bzw. von
Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind
Störungen des emotionalen
Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen
statt. Im Gehirn
kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen
Substanzen. Während einer
Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert.
Antidepressiva beheben diese
Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her.
Generell kann es drei Wochen dauern
bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer
Erkrankung um eine Depression
mit oder ohne manische Episoden handelt.
Mirtazapin Streuli darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mirtazapin Streuli ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges
medizinisches Problem (Depression)
verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer
medizinischer Leiden verwendet
werden.
Wann darf Mirtazapin Streuli nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder
einem der Inhaltsstoffe von
Mirtazapin Streuli soll

Fachinformation

FACHINFORMATION
Mirtazapin Streuli® 30 mg/45 mg, Filmtabletten
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mirtazapinum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 30 mg (teilbar) resp. 45 mg Mirtazapinum.
Die Filmtabletten sind oval, bikonvex und bräunlich (30 mg) resp.
weiss (45 mg) gefärbt.
Die Filmtabletten sind auf einer Seite mit dem Code «I»
gekennzeichnet.
Die Filmtabletten zu 30 mg weisen eine Bruchrille auf, womit sie bei
Bedarf leicht in zwei Hälften
geteilt werden können.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mirtazapin Streuli ist indiziert:
·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode.
·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Mirtazapin
Streuli während der Akuttherapie
einer unipolaren depressiven Episode für die Dauer von 4–6 Monaten
gemäss aktueller
Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig
überprüft werden.
Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem
Therapieansprechen auf Mirtazapin
konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Mirtazapin eine
anhaltende Wirksamkeit festgestellt
werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft
werden und in Betracht
gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der
Rezidivprophylaxe bei unipolaren
depressiven Episoden gibt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15–45 mg.
Die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1–2
Behandlungswochen. Die Behandlung mit
einer adäquaten Dosis sollte nach 2–4 Wochen in einem positiven
Ansprechen resultieren. Bei
ungenügendem Ansprechen kann auf die maximale Dosis erhöht werden.
Erfolgt kein Ansprechen
innerhalb weiterer 2–4 Wochen sollte die Behandlung gestoppt werden.
Die Behandlung sollte vorzugsweise fortgesetzt werden, bis der Patient
für die Dauer von 6 Monaten
komplett symptomfrei ist. Dann ka