Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levonorgestrelum
Bayer (Schweiz) AG
G02BA03
levonorgestrelum
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, E 172 (nigrum) pro praeparatione.
B
Synthetika
Intrauterine Kontrazeption / Idiopathische Hypermenorrhoe / Schutz vor Endometriumshyperplasie bei Östrogensubstitution
zugelassen
1995-07-28
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FACHINFORMATION Mirena® Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Levonorgestrelum. Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer; Siliciumdioxid; T-Körper: Polyäthylen mit 20-24% Bariumsulfat; Kontrollfäden: Polyäthylen mit Farbstoff: Eisenoxid (E172) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Gestagen abgebendes Intrauterinsystem (IUS) mit 52 mg Levonorgestrel (initiale Abgaberate 20 μg/24 Std.) Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Intrauterine Kontrazeption ·Idiopathische Hypermenorrhoe ·Schutz vor Endometriumshyperplasie während einer Östrogen-Substitutionstherapie Dosierung/Anwendung Mirena sollte nur von Ärzten oder Ärztinnen eingelegt werden, die Erfahrung in der Einlage Levonorgestrel-haltiger IUS haben und/oder ausreichend in der Einlagetechnik von Mirena instruiert wurden. Detaillierte Hinweise zur Einlage des IUS befinden sich in der Packung. Gestaltet sich die Einlage schwierig und/oder ist sie mit starken Schmerzen und/oder Blutungen verbunden, sollten, um eine Perforation auszuschliessen, direkt nach der Einlage eine ärztliche Untersuchung und eine Sonographie durchgeführt werden. Anwendung von Mirena bei Frauen im gebärfähigen Alter Mirena muss innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation eingesetzt werden. Das Auswechseln gegen ein neues Intrauterinsystem kann hingegen zu jedem Zeitpunkt während des Monatszyklus vorgenommen werden. Eine Post-abortionem-Insertion (1. Trimenon) kann sofort vorgenommen werden. Bei Aborten im 2. Trimenon sowie post partum muss mit der Einlage bis zur kompletten Involution, d.h. mindestens 6 Wochen, gewartet werden. Dauert die Involution wesentlich länger (wie dies z.B. nach einer Sectio caesarea möglich ist), sollte mit der Einlage bis 12 Wochen gewartet werden. Mirena eignet sich nicht zur postkoitalen Kontrazeption. Anwendung von Mirena bei postmenopausalen Patientinnen Wird Mirena zur Endometriumsprotektion während einer Östrogen-Substitutionstherapie angewendet, kann es bei Vorliegen einer Amenorrhoe jederzeit eingelegt werden; k Lesen Sie das vollständige Dokument